QUINAPRIL SANDOZ 28CPR RIV 5MG -Effetti indesiderati
I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati durante il trattamento con quinapril ed altri ACE–inibitori con le seguenti frequenze:
Molto comune (≥1/10)
Comune (≥1/100, <1/10)
Non comune (≥1/1000, <1/100)
Raro (≥1/10.000, <1/1000)
Molto raro (<1/10.000)
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Le reazioni avverse più frequentemente segnalate in studi clinici sono state: cefalea (7,2%), capogiri (5,5%), tosse (3,9%), affaticamento (3,5%), rinite (3,2%), nausea e/o vomito (2,8%) e mialgia (2,2%).
| Classificazione per sistemi e organi | Effetti indesiderati |
| Patologie del sistema emolinfopoietico | |
| Non nota | Neutropenia, agranulocitosi, anemia emolitica, trombocitopenia |
| Disturbi del sistema immunitario | |
| Non nota | Reazione anafilattica |
| Disturbi del metabolismo e della nutrizione | |
| Comune | Iperkaliemia |
| Disturbi psichiatrici | |
| Comune | Insonnia |
| Non comune | Nervosismo, depressione, confusione |
| Patologie del sistema nervoso | |
| Comune | Capogiri, cefalea, parestesia |
| Non comune | Sonnolenza, attacchi ischemici transitori |
| Raro | Disturbi di equilibrio, sincope, neuropatia |
| Non nota | Accidente cerebrovascolare |
| Patologie dell’occhio | |
| Non comune | Ambliopia |
| Molto raro | Visione offuscata |
| Patologie dell’orecchio e del labirinto | |
| Non comune | Tinnito, vertigini |
| Patologie cardiache | |
| Non comune | Palpitazioni, angina pectoris, tachicardia, infarto miocardico |
| Patologie vascolari | |
| Comune | Ipotensione |
| Non comune | Vasodilatazione |
| Non nota | Ipotensione posturale |
| Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche | |
| Comune | Tosse, faringite, dispnea, rinite |
| Non comune | Sinusite, infezione del tratto respiratorio superiore, bronchite |
| Raro | Polmonite eosinofila, peggioramento dell’asma |
| Non nota | Broncospasmo In singoli casi, edema angioneurotico che coinvolge le vie aeree superiori ha causato una ostruzione respiratoria fatale |
| Patologie gastrointestinali | |
| Comune | Nausea, vomito, diarrea, dispepsia, dolore addominale |
| Non comune | Secchezza di bocca o gola, flatulenza |
| Raro | Alterazione del gusto, stipsi, glossite |
| Molto raro | Ileo, angioedema intestinale |
| Non nota | Pancreatite* |
| Patologie epatobiliari | |
| Non nota | Ittero colestatico, epatite |
| Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | |
| Non comune | Prurito, eruzione cutanea, aumento della sudorazione, angioedema |
| Raro | Orticaria, eritema multiforme, pemfigo |
| Molto raro | Efflorescenza simile a psoriasi |
| Non nota | Sindrome di Stevens Johnson, dermatite esfoliativa, alopecia, necrolisi epidermica, fotosensibilità. |
| Cambiamenti della pelle possono essere associati a febbre, dolori muscolari e articolari (mialgie, artralgie, artrite), infiammazione vascolare (vasculite), infiammazioni dei tessuti sierosi e cambiamenti di alcuni valori di laboratorio (eosinofilia, leucocitosi e/o elevati titoli ANA, VES elevata) | |
| Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo | |
| Comune | Dolore alla schiena, mialgia |
| Patologie renali e urinarie | |
| Non comune Molto raro | Disfunzione renale, infezione del tratto urinario, proteinuria Insufficienza renale |
| Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella | |
| Non comune | Impotenza |
| Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | |
| Comune | Dolore al petto, affaticamento, astenia |
| Non comune | Febbre, edema generalizzato, edema periferico |
| Esami diagnostici | |
| Comune | Aumento della creatinina sierica, aumento dell’azoto ureico nel sangue ** |
| Non nota | Diminuzione dell’emoglobina, diminuzione dell’ematocrito. |
| Diminuzioni dell’ematocrito e WCXC così come aumento degli enzimi epatici e della bilirubina. Nei pazienti affetti da deficit congenito di G–6–PDH, sono stati segnalati singoli casi di anemia emolitica |
* È stata segnalata pancreatite nei pazienti trattati con ACE–inibitori; in alcuni casi ciò si è rivelato fatale.
** Tali aumenti sono più probabili in pazienti sottoposti a terapia concomitante con diuretici rispetto a quelli in monoterapia con quinapril. Questi aumenti osservati spesso regrediscono al proseguimento della terapia.
Sono stati segnalate vasculite e ginecomastia con altri ACE–inibitori e non si può escludere che questi effetti indesiderati siano gruppo specifici.
