Posologia L’inizio del trattamento o cambiamenti nel dosaggio di Sotalolo Mylan Generics devono seguire una valutazione medica appropriata, compreso il controllo ECG con misurazione dell’intervallo QT corretto, e la valutazione della funzionalità renale, l’equilibrio elettrolitico, ed i farmaci concomitanti (vedere paragrafo 4.4). Come con altri farmaci antiaritmici, si consiglia di iniziare l’assunzione di Sotalolo Mylan Generics e aumentare le dosi in una struttura in grado di monitorare e valutare il ritmo cardiaco. Il dosaggio deve essere individualizzato e basato sulla risposta del paziente. Eventi proaritmici possono verificarsi non solo all’inizio della terapia, ma anche dopo ogni incremento posologico. Tenuto conto delle sue proprietà bloccanti β–adrenergiche, il trattamento con Sotalolo Mylan Generics non deve essere interrotto improvvisamente, specialmente nei pazienti con cardiopatia ischemica (angina pectoris, prima di infarto miocardico acuto) o ipertensione, per impedire l’esacerbazione della malattia (vedere paragrafo 4.4). È suggerito il seguente schema posologico: La dose iniziale è di 80 mg, somministrata singolarmente o in due dosi separate. La dose orale di Sotalolo Mylan Generics può essere aggiustata gradualmente, mantenendo degli intervalli di 2–3 giorni tra ogni incremento posologico, onde consentire il raggiungimento dello stato stazionario e seguire il monitoraggio degli intervalli QT. La maggior parte dei pazienti risponde a una dose giornaliera da 160 a 320mg somministrata in due dosi separate ad intervalli di circa 12 ore. Alcuni pazienti con aritmie ventricolari refrattarie potenzialmente fatali possono richiedere dosi più alte come 480–640 mg/die, tuttavia, queste dosi devono essere prescritte solo se il potenziale beneficio supera il maggiore rischio di insorgenza di eventi avversi, in particolare proaritmie (vedere paragrafo 4.4). Pazienti con insufficienza renale Poiché Sotalolo Mylan Generics viene escreto principalmente nelle urine, il dosaggio deve essere ridotto quando la clearance della creatinina è inferiore a 60 ml/min secondo la tabella seguente:

Clearance della creatinina (ml/min)	Dosi adattate
> 60	Dose consigliata di Sotalolo Mylan Generics
30 – 60	½ dose consigliata di Sotalolo Mylan Generics
10 – 30	¼ dose consigliata di Sotalolo Mylan Generics
< 10	Evitare

A causa di un elevato rischio di proaritmie nei pazienti con clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min, deve essere posta cautela nella somministrazione di Sotalolo Mylan Generics in questi pazienti. La clearance della creatinina può essere stimata dalla creatinina sierica dalla formula di Cockroft e Gault:

Uomini:	(140 – età) x peso (kg)
	72 x creatinina sierica (mg/dl)

Donne: idem x 0,85 Quando la creatinina sierica è data in mcmol/l, dividere il valore di 88,4. (1 mg/dl = 88,4 mcmol/l) Pazienti con compromissione epatica Nessun aggiustamento del dosaggio è necessario nei pazienti con insufficienza epatica. Popolazione pediatrica Sotalolo Mylan Generics non deve essere usato nei bambini Modo di somministrazione Solo per uso orale