Aritmie ventricolari: • Trattamento delle tachiaritmie ventricolari che mettono in pericolo la vita • Trattamento sintomatico di tachiaritmie ventricolari non sostenute Aritmie sopraventricolari: • Profilassi della tachicardia atriale parossistica, fibrillazione atriale parossistica, tachicardia parossistica da rientro nel nodo A–V, tachicardia parossistica da rientro A–V attraverso vie accessorie e tachicardia parossistica sopraventricolare dopo chirurgia cardiaca • Mantenimento del ritmo sinusale dopo conversione della fibrillazione atriale o flutter atriale.

Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:

Antiaritmici: i farmaci antiaritmici di classe I, come disopiramide, chinidina, procainamide e flecainide ed altri farmaci antiaritmici come amiodarone e bepridil non sono raccomandati come terapia concomitante al Sotalolo Mylan Generics, a causa della loro capacità di prolungare il periodo refrattario (vedere paragrafo 4.4). L’uso concomitante di altri beta–bloccanti con Sotalolo Mylan Generics può provocare effetti additivi di classe II. Altri farmaci che prolungano l’intervallo QT: Sotalolo Mylan Generics deve essere somministrato con estrema cautela in combinazione con altri farmaci che prolungano l’intervallo QT, quali fenotiazine, antidepressivi triciclici, terfenadina e astemizolo. Altri farmaci che sono stati associati ad un aumentato rischio di torsioni di punta includono eritromicina EV, alofantrina, pentamidina, e antibiotici chinolonici. Floctafenina: gli agenti bloccanti beta–adrenergici possono impedire gli effetti compensatori cardiovascolari associati all’ipotensione o allo shock che possono essere indotti dalla floctafenina. Calcio–antagonisti: somministrazioni concomitanti di beta–bloccanti e calcio–antagonisti possono indurre fenomeni ipotensivi, bradicardia, anomalie della conduzione e insufficienza cardiaca. Deve essere evitata la somministrazione di beta–bloccanti in combinazione con calcio– antagonisti ad azione cardiodepressiva come il verapamil e il diltiazem, a causa degli effetti additivi sulla conduzione atrioventricolare e sulla funzione ventricolare. Diuretici depletori di potassio: questi farmaci possono indurre ipopotassiemia o ipomagnesiemia, aumentando il rischio di torsione di punta (vedere paragrafo 4.4). Altri farmaci depletori di potassio: l’amfotericina B (per via EV), i corticosteroidi (somministrati per via sistemica), ed alcuni composti lassativi, possono indurre ipopotassiemia. I livelli di potassio vanno monitorati ed eventualmente corretti durante l’impiego di Sotalolo Mylan Generics. Clonidina: i farmaci beta–bloccanti possono potenziare l’effetto "rebound" della ipertensione osservato talvolta in seguito all’improvvisa interruzione della somministrazione di clonidina; pertanto i beta–bloccanti devono essere interrotti lentamente alcuni giorni prima della graduale interruzione della clonidina. Glicosidi digitalici: dosi singole e multiple di Sotalolo Mylan Generics non influenzano significativamente i livelli sierici di digossina. Eventi proaritmici erano più comuni nei pazienti trattati con sotalolo in terapia anche con glicosidi digitalici; tuttavia, questo può essere correlato alla presenza di CHF, un fattore di rischio noto per proaritmia, nei pazienti trattati con glicosidi digitalici. L’associazione dei glicosidi digitalici con beta–bloccanti può aumentare il tempo di conduzione atrio–ventricolare. Agenti depletori di catecolamine: l’uso concomitante di farmaci depletori di catecolamine, come la reserpina, la guanetidina, o l’alfa metildopa, con un beta–bloccante può produrre una riduzione eccessiva del tono nervoso simpatico a riposo. Tali pazienti devono essere monitorati attentamente onde evitare l’insorgenza di ipotensione e/o marcata bradicardia che possono evolvere in eventi sincopali. Insulina e ipoglicemizzanti orali: può verificarsi ipoglicemia ed il dosaggio di farmaci anti–diabetici può richiedere degli opportuni adeguamenti della posologia. Gli agenti beta–bloccanti possono mascherare alcuni sintomi di ipoglicemia (tachicardia). Bloccanti neuromuscolari come tubocurarina: il blocco neuromuscolare è prolungato dagli agenti beta–bloccanti. Beta2–stimolanti: Normalmente, i pazienti che richiedono una terapia con farmaci beta–agonisti non devono assumere sotalolo. Tuttavia se l’associazione è ritenuta necessaria, i beta–agonisti potrebbero dover essere somministrati a dosaggi maggiori. Interazioni esami di laboratorio/farmaco: la presenza di sotalolo nelle urine può far risultare dei livelli falsamente elevati di metanefrina urinaria quando misurata con metodi fotometrici. Per livelli falsamente elevati di metanefrina urinaria quando misurata con metodi fotometrici. Per analizzare l’urina in pazienti con sospetto feocromocitoma, trattati con sotalolo, è necessario fare ricorso ad una determinazione HPLC con estrazione in fase solida.

Scheda tecnica (RCP) Composizione:

Ogni compressa contiene: sotalolo cloridrato 80 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.