ROFERON A SC 1SIR 3MUI 0,5ML -Controindicazioni

Roferon-A è controindicato in pazienti con: - Anamnesi di ipersensibilità all’interferone alfa-2a ricombinante o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1; - Pazienti con gravi cardiopatie preesistenti o con anamnesi di cardiopatia. Non è stato dimostrato alcun effetto cardiotossico diretto, ma è probabile che tossicità acute, autolimitanti, (cioè febbre, brividi) frequentemente associate alla somministrazione di Roferon-A, possano esacerbare patologie cardiache preesistenti; - Gravi disfunzioni renali, epatiche o mieloidi; - Sindromi convulsive non controllate e/o compromissione della funzione del sistema nervoso centrale (vedere paragrafo 4.4); - Epatite cronica con forme di grado avanzato e scompensate di malattia epatica o cirrosi; - Epatite cronica che sia in trattamento o sia stata trattata di recente con agenti immunosoppressivi; - L’alcool benzilico, che è un eccipiente del Roferon-A soluzione iniettabile, è stato raramente associato a eventi tossici potenzialmente fatali e reazioni anafilattoidi nei bambini fino a 3 anni. Pertanto, la soluzione iniettabile di Roferon-A non deve essere usata nei bambini prematuri, nei neonati, nei lattanti o nei bambini fino a 3 anni. La soluzione di Roferon-A contiene 10 mg/ml di alcool benzilico. Terapia di associazione con ribavirina: vedere anche le informazioni specifiche della ribavirina se l’interferone alfa-2a deve essere somministrato in associazione con ribavirina in pazienti con epatite cronica C.