OXALIPLATINO SUN 1FL 100MG20ML -Gravidanza e allattamento
Gravidanza Non sono disponibili informazioni sull’uso di oxaliplatino in gravidanza. Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Oxaliplatino non è raccomandato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive. L’uso dell’oxaliplatino deve essere preso in considerazione solo dopo attenta valutazione con il paziente del rischio per il feto e dopo aver ottenuto il consenso del paziente stesso. Allattamento Non è noto se oxaliplatino sia escreto nel latte materno.Oxaliplatino SUN è controindicato durante l’allattamento (vedere paragrafo 4.3). Fertilità L’oxaliplatino può avere un effetto negativo sulla fertilità (vedere paragrafo 4.4). Contraccezione maschile e femminile A causa di dei potenziali effetti genotossici di oxaliplatino, idonee misure contraccettive devono essere prese durante e dopo la fine del trattamento, fino a 4 mesi nelle donne e fino a 6 mesi negli uomini.