Mysodelle è indicato a partire dalla 36^asettimana di gestazione per l’induzione del travaglio in donne con cervice sfavorevole, nelle quali l’induzione è indicata clinicamente.

Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:

Non sono stati effettuati studi d’interazione con Mysodelle. L’uso concomitante di farmaci ossitocici o altri agenti induttori del travaglio è controindicato a causa del potenziale incremento degli effetti uterotonici (vedere paragrafo 4.2, 4.3 e 4.4). Negli studi clinici, sono stati somministrati altri prodotti contenenti prostaglandine dopo la rimozione di Mysodelle in soggetti che li necessitavano, senza apparenti effetti invalidanti. L’uso di tali prodotti è stato autorizzato dopo un periodo di attesa di un’ora dalla rimozione di Mysodelle.

Scheda tecnica (RCP) Composizione:

Mysodelle contiene 200 mcg di misoprostolo. Il misoprostolo è rilasciato in vivo ad una velocità media di circa 7 mcg /ora in un periodo di 24 ore. Il rilascio del farmaco continua finchè Mysodelle si trova nella vagina. Eccipienti con effetto noto: 0,13 mg di idrossianisolo butilato per dose (vedere paragrafo 4.4). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.