MEDROL 20CPR 16MG -Effetti indesiderati

In corso di terapia con metilprednisolone, specialmente se intensa e prolungata, sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati con le seguenti frequenze: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1000, <1/100); raro (≥1/10000, <1/1000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Infezioni ed infestazioni: non nota: infezioni opportunistiche, infezioni, peritonite^†. ^†La peritonite può essere il segno o sintomo primario della presenza di una patologia gastrointestinale come perforazione, ostruzione o pancreatite (vedere paragrafo 44). Patologie del sistema emolinfopoietico: non nota: leucocitosi. Disturbi del sistema immunitario: non nota: ipersensibilità al farmaco, reazione anafilattica, reazione anafilattoide. Patologie endocrine: non nota: aspetto cushingoide, ipopituitarismo, sindrome da sospensione di steroidi. Interferenza con la funzionalità dell’asse ipofisi-surrene, particolarmente in momenti di stress. Alterazioni della crescita nei bambini. Disturbi del metabolismo e della nutrizione: non nota: acidosi metabolica, ritenzione di sodio, ritenzione di fluidi, alcalosi ipokaliemica, dislipidemia, alterata tolleranza al glucosio, aumentato fabbisogno di insulina (o di ipoglicemizzanti orali nei diabetici), lipomatosi, aumento dell’appetito (che può risultare in un aumento di peso). Disturbi psichiatrici: non nota: disordini affettivi (tra cui umore depresso, euforia, labilità affettiva, dipendenza da farmaci, ideazione suicidaria), disturbi psicotici (compresi mania, delirio, allucinazione e schizofrenia), comportamento psicotico, disturbo mentale, cambiamento di personalità, stato confusionale, ansia, sbalzi d’umore, comportamento anomalo, insonnia, irritabilità. Patologie del sistema nervoso: non nota: lipomatosi epidurale, aumento della pressione intracranica (con papilledema [ipertensione intracranica benigna]), convulsioni, amnesia, disturbi cognitivi, capogiri, cefalea. Patologie dell’occhio: non nota: corioretinopatia, cataratta, glaucoma, esoftalmo, visione offuscata (vedere anche il paragrafo 44). Patologie dell’orecchio e del labirinto: non nota: vertigini. Patologie cardiache: non nota: alterazioni del bilancio idroelettrolitico che in rari casi ed in pazienti predisposti possono arrivare all’ipertensione ed alla insufficienza cardiaca congestizia. Patologie vascolari: non nota: eventi trombotici, ipertensione, ipotensione. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: non nota: embolia polmonare, singhiozzo. Patologie gastrointestinali: non nota: ulcera peptica (con possibile perforazione ed emorragia da ulcera peptica), perforazione intestinale, emorragia gastrica, pancreatite, esofagite ulcerativa, esofagite, distensione addominale, dolore addominale, diarrea, dispepsia, nausea. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: non nota: angioedema, irsutismo, petecchie, ecchimosi, atrofia della pelle, eritema, iperidrosi, strie cutanee, rash, prurito, orticaria, acne. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: non nota: debolezza muscolare, mialgia, miopatia, atrofia muscolare, osteoporosi, osteonecrosi, fratture patologiche, artropatia neuropatica, artralgia, ritardo nella crescita. Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella: non nota: irregolarità mestruale. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: non nota: ritardi nei processi di cicatrizzazione, edema periferico, stanchezza, malessere. Patologie epatobiliari: non nota: aumento degli enzimi epatici (aumento dell’alanina aminotransferasi, aumento dell’aspartato aminotransferasi). Esami diagnostici: non nota: aumento della pressione intraoculare, diminuita tolleranza ai carboidrati, diminuzione dei livelli di potassio nel sangue, aumento dei livelli di calcio nelle urine, aumento della fosfatasi alcalina nel sangue, aumento dell’urea ematica, soppressione delle reazioni ai test cutanei^*. *non MedDRA PT. Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura: non nota: fratture spinali da compressione, rottura dei tendini (in particolare del tendine di Achille). Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: http://wwwagenziafarmacogovit/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.