MEDROL20CPR 16MG

PFIZER ITALIA Srl

Principio attivo: METILPREDNISOLONE

ATC: H02AB04 Descrizione tipo ricetta:
RR - RIPETIBILE 10V IN 6MESI
Presenza Glutine: No glutine
Classe 1: A Forma farmaceutica:
COMPRESSE
Presenza Lattosio: Si lattosio
MEDROL 20CPR 16MG Controindicazioni Posologia Avvertenze e precauzioni Interazioni Effetti indesiderati Gravidanza e allattamento Conservazione

Disturbi endocrini. Insufficienza corticosurrenale primaria o secondaria (l’idrocortisone o il cortisone sono i farmaci di prima scelta; gli analoghi sintetici possono essere usati in associazione con i mineralcorticoidi quando possibile; nell’infanzia l’integrazione con i mineralcorticoidi è di particolare importanza). • Iperplasia surrenale congenita; • ipercalcemia associata a neoplasie; • tiroiditi non suppurative Patologie reumatologiche. Somministrazione a breve termine come terapia additiva (per far superare al paziente un episodio acuto o una riacutizzazione) nelle seguenti condizioni: • artrite psoriasica; • artrite reumatoide (casi particolari possono richiedere una terapia di mantenimento a basse dosi); • tenosinovite acuta aspecifica; • spondilite anchilosante; • borsite acuta e subacuta; • artrite gottosa acuta. Collagenopatie. Durante una riacutizzazione o come terapia di mantenimento in casi particolari di: • lupus eritematosus sistemico; • cardite reumatica acuta. Patologie dermatologiche. • Pemfigo; • dermatite esfoliativa; • dermatite erpetiforme; • micosi fungoide; • eritema multiforme grave (Sindrome di Stevens-Johnson); • psoriasi grave. Stati allergici. Per controllare condizioni allergiche gravi o debilitanti non trattabili in maniera convenzionale: • rinite allergica stagionale o perenne; • dermatite da contatto, dermatite atopica; • asma bronchiale; • malattia da siero; • edema angioneurotico; • orticaria. Patologie oftalmiche. Processi infiammatori e allergici cronici ed acuti, gravi, che coinvolgono l’occhio ed i suoi annessi, quali: • ulcere marginali corneali allergiche; • congiuntivite allergica; • herpes zoster oftalmico; • cheratite; • infiammazione del segmento anteriore; • corioretinite; • uveite posteriore diffusa e coroidite; • neurite ottica; irite e iridociclite; • oftalmia simpatica. Patologie respiratorie. • Sarcoidosi; • sindrome di Loeffler non trattabile con altri mezzi terapeutici; • berilliosi; • tubercolosi polmonare diffusa o fulminante sotto opportuna copertura chemioterapica antitubercolare. Patologie ematologiche. • Trombocitopenia idiopatica e secondaria negli adulti; • anemia emolitica acquisita (autoimmune); • eritroblastopenia; • anemia ipoplastica congenita (eritroide) Patologie neoplastiche Come terapia palliativa in: • leucemie e linfomi negli adulti; • leucemia acuta dell’infanzia. Stati edematosi. Per indurre la diuresi o una remissione della proteinuria nella sindrome nefrosica, senza uremia, di natura idiopatica o da lupus eritematosus. Affezioni varie. • Meningite tubercolare con blocco subaracnoideo in atto o latente sotto copertura chemioterapica antitubercolare. • Dermatomiosite sistemica (polimiosite). MEDROL trova applicazione anche in caso di: a) Malattie respiratorie: enfisema polmonare, nei casi in cui l’edema bronchiale o il broncospasmo abbiano un ruolo significativo. Fibrosi polmonare interstiziale diffusa (sindrome di Hamman-Rich). b) Stati edematosi: in associazione con diuretici per indurre una diuresi in caso di: cirrosi epatica con ascite, insufficienza cardiaca congestizia. c) Malattie gastrointestinali: come coadiuvante nel trattamento della colite ulcerosa, sprue intrattabile, enterite regionale.

Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:

Il metilprednisolone è un substrato dell’enzima del citocromo P450 (CYP) ed è principalmente metabolizzato dall’enzima CYP3A4. L’enzima CYP3A4 è l’enzima dominante della più abbondante sottofamiglia CYP nel fegato dell’uomo adulto. Questo catalizza la 6β-idrossilazione degli steroidi, passaggio fondamentale nel metabolismo di fase I sia per i corticosteroidi di sintesi che per quelli endogeni. Molte altre sostanze sono substrati del CYP3A4, alcune delle quali (così come altri medicinali) hanno dimostrato di alterare il metabolismo dei glucocorticoidi per induzione (upregolazione) o inibizione dell’enzima CYP3A4. Inibitori del CYP3A4: i medicinali che inibiscono l’attività del CYP3A4 generalmente diminuiscono la clearance epatica e aumentano la concentrazione plasmatica dei farmaci substrato del CYP3A4, tra cui il metilprednisolone. In presenza di un inibitore del CYP3A4 potrebbe essere necessario titolare la dose di metilprednisolone per evitare tossicità agli steroidi.Induttori del CYP3A4: i medicinali che inducono l’attività del CYP3A4 generalmente aumentano la clearance epatica, generando una diminuzione della concentrazione plasmatica dei medicinali substrato del CYP3A4, tra cui il metilprednisolone. La co-somministrazione può richiedere un aumento della dose di metilprednisolone per ottenere gli effetti attesi. Substrati del CYP3A4: in presenza di un altro substrato del CYP3A4 la clearance epatica del metilprednisolone può essere alterata, con la conseguente necessità di aggiustamento della dose. È possibile che gli effetti indesiderati associati all’uso della singola sostanza si verifichino maggiormente se i farmaci sono co-somministrati. Effetti di mediazione non CYP3A4 dipendenti: altre interazioni o effetti che possono verificarsi con il metilprednisolone sono descritti nella tabella 1 riportata di seguito. La tabella 1 fornisce una lista e la descrizione delle interazioni e degli effetti più comuni o clinicamente importanti che si possono verificare con il metilprednisolone. Tabella 1 Effetti ed interazioni di medicinali e sostanze con il metilprednisolone.
Categoria di farmaco - Farmaco o sostanza Effetto / interazione
Antibatterico Inibitore del CYP3A4 Il metilprednisolone potrebbe inoltre aumentare il tasso di acetilazione e la clearance dell’isoniazide
- ISONIAZIDE
Antibiotico, Antitubercolare Induttore del CYP3A4
- RIFAMPICINA
Anticoagulanti (orali) L’effetto del metilprednisolone sugli anticoagulanti orali è variabile Sono stati riportati casi in cui gli effetti degli anticoagulanti sono risultati aumentati o ridotti se somministrati contemporaneamente ai corticosteroidi Pertanto l’indice di coagulazione deve essere monitorato per mantenere l’effetto anticoagulante atteso
Anticonvulsivanti Induttore (e substrato) del CYP3A4
- CARBAMAZEPINA
Anticonvulsivanti Induttori del CYP3A4
- FENOBARBITAL
- FENITOINA
Anticolinergici I corticosteroidi possono influenzare l’effetto degli anticolinergici 1) È stata osservata miopatia acuta in caso di somministrazione contemporanea di alte dosi di corticosteroidi e anticolinergici, quali i bloccanti neuromuscolari (per maggiori informazioni, vedere paragrafo 44) 2) È stato riportato antagonismo degli effetti bloccanti neuromuscolari di pancuronio e vecuronio in pazienti che prendevano corticosteroidi Questo tipo di interazione è possibile con tutti i bloccanti neuromuscolari di tipo competitivo
- BLOCCANTI NEUROMUSCOLARI
Anticolinesterasici Gli steroidi possono ridurre gli effetti degli anticolinesterasici nella miastenia grave
Antidiabetici I corticosteroidi possono aumentare i livelli glicemici, per cui può essere necessario adeguare il dosaggio degli antidiabetici orali
Antiemetici Inibitori (e substrati) del CYP3A4
- APREPITANT
- FOSAPREPITANT
Antifungini Inibitori (e substrati) del CYP3A4
- ITRACONAZOLO
- KETOCONAZOLO
Antivirali Inibitori (e substrati) del CYP3A4 1) Gli inibitori della proteasi dell’HIV, come indinavir e ritonavir, possono aumentare le concentrazioni plasmatiche dei corticosteroidi 2) I corticosteroidi possono indurre il metabolismo degli inibitori della proteasi dell’HIV, riducendone le concentrazioni plasmatiche
- INIBITORI DELLA PROTEASI DELL’HIV
Promotori farmacocinetici Inibitore del CYP3A4
- COBICISTAT
Inibitori dell’aromatasi La soppressione surrenalica indotta dall’aminoglutetimide può aggravare le modificazioni endocrine causate da un trattamento prolungato con i glucocorticoidi
- AMINOGLUTETIMIDE
Bloccanti del canale del calcio - DILTIAZEM Inibitore (e substrato) del CYP3A4
 
Contraccettivi (orali) Inibitore (e substrato) del CYP3A4
- ETINILESTRADIOLO/NORETINDRONE
SUCCO DI POMPELMO Inibitore del CYP3A4
Immunosoppressori Inibitori (e substrati) del CYP3A4 1) L’uso concomitante di metilprednisolone e ciclosporina determina l’inibizione del reciproco metabolismo, questo può causare aumento delle concentrazioni plasmatiche dell’uno o di entrambi i farmaci Pertanto è possibile che, eventi avversi associati all’uso di ciascuna sostanza somministrata singolarmente, si possano verificare più facilmente in caso di co-somministrazione dei due farmaci 2) Sono stati segnalati casi di convulsioni nel trattamento contemporaneo con ciclosporina e metilprednisolone
- CICLOSPORINA
Immunosoppressori Substrati del CYP3A4
- CICLOFOSFAMIDE
- TACROLIMUS  
Antibiotici macrolidi Inibitori (e substrati) del CYP3A4
- CLARITROMICINA -
- ERITROMICINA
Antibiotici macrolidi Inibitore del CYP3A4
- TROLEANDOMICINA
Farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) 1) Può verificarsi un aumento dell’incidenza di sanguinamento gastrointestinale e ulcerazioni nel caso di assunzione contemporanea di corticosteroidi e FANS 2) In caso di somministrazione di dosi elevate di aspirina il metilprednisolone può aumentarne la clearance, con la conseguente riduzione dei livelli sierici di salicilato La sospensione del trattamento con metilprednisolone può determinare un aumento dei livelli sierici di salicilato, con un conseguente maggior rischio di tossicità da salicilato
- ASPIRINA ad alte dosi (acido acetilsalicilico)
Agenti che inducono deplezione di potassio Quando i corticosteroidi vengono somministrati in concomitanza con agenti che inducono deplezione di potassio, come i diuretici, si deve tenere il paziente sotto stretta osservazione a causa del rischio di sviluppare ipokaliemia Un maggiore rischio di ipokaliemia esiste anche in caso di impiego concomitante di corticosteroidi e amfotericina B, xantine o beta-2-agonisti

Scheda tecnica (RCP) Composizione:

Una compressa da 2 mg contiene: metilprednisolone 2 mg. Una compressa da 4 mg contiene: metilprednisolone 4 mg. Una compressa da 16 mg contiene: metilprednisolone 16 mg. Eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato, saccarosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 61.

Farmaci

PFIZER ITALIA Srl

DEPOMEDROLINIET 1FL 40MG 1ML

PRINCIPIO ATTIVO: METILPREDNISOLONE ACETATO

PREZZO INDICATIVO:2,70 €