LEFLUNOMIDE SA 30CPR RIV20MGFL -Posologia
Il trattamento deve essere iniziato e supervisionato da specialisti esperti nel trattamento dell’artrite reumatoide. L’alanina aminotransferasi (ALT), (o transaminasi sierica glutammico piruvica, SGPT) e la conta delle cellule ematiche, tra cui una conta differenziale dei globuli bianchi e una conta piastrinica, devono essere effettuate simultaneamente e con la stessa frequenza: • prima dell’inizio di leflunomide • ogni due settimane durante i primi 6 mesi di trattamento e • successivamente ogni 8 settimane (vedere il paragrafo 4.4). Posologia Nell’artrite reumatoide la terapia con leflunomide viene in genere iniziata con una dose di carico di 100 mg una volta al giorno per 3 giorni. • L’omissione della dose di carico può diminuire il rischio di eventi avversi (vedere il paragrafo 5.1). La dose di mantenimento raccomandata è leflunomide da 10 a 20 mg una volta al giorno, in funzione della gravità (attività) della malattia. L’effetto terapeutico si manifesta in genere dopo 4–6 settimane e può migliorare ulteriormente fino a 4–6 mesi. Non è raccomandato alcun aggiustamento del dosaggio nei pazienti con lieve insufficienza renale. Non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio nei pazienti sopra i 65 anni di età. Popolazione pediatrica L’uso di Leflunomide Sandoz non è raccomandato nei pazienti sotto i 18 anni, poiché la sua efficacia e sicurezza nell’artrite reumatoide giovanile (ARG) non sono state stabilite (vedere i paragrafi 5.1 e 5.2). Modo di somministrazione Le compresse di Leflunomide Sandoz devono essere assunte intere, con una sufficiente quantità di liquido. Il grado di assorbimento di leflunomide non è influenzato dall’assunzione concomitante di cibo.
