LEFLUNOMIDE SA 30CPR RIV20MGFL -Controindicazioni

• Ipersensibilità al principio attivo (specialmente in caso di precedente sindrome di Stevens–Johnson, necrolisi epidermica tossica, eritema multiforme), alle arachidi, alla soia o a uno qualsiasi degli eccipienti, elencati al paragrafo 6.1. • Pazienti con compromissione della funzionalità epatica. • Pazienti con immunodeficienza grave (per esempio AIDS). • Pazienti con funzionalità midollare significativamente compromessa o anemia, leucopenia, neutropenia o trombocitopenia gravi, dovute a cause diverse dall’artrite reumatoide. • Pazienti con infezioni gravi (vedere il paragrafo 4.4). • Pazienti con insufficienza renale da moderata a grave, poiché in tale gruppo di pazienti non è disponibile una sufficiente esperienza clinica. • Pazienti con ipoproteinemia grave, per esempio nella sindrome nefrotica. • Donne in gravidanza o in età fertile che non usano metodi contraccettivi affidabili durante il trattamento con leflunomide e in seguito, fino a quando i livelli plasmatici del metabolita attivo sono superiori a 0,02 mg/l (vedere il paragrafo 4.6). Prima di iniziare il trattamento con leflunomide è necessario escludere la gravidanza. • Donne che allattano al seno (vedere il paragrafo 4.6).