KERLON 28CPR RIV 20MG -Effetti indesiderati
La frequenza delle reazioni avverse descritte di seguito è definita attraverso la convenzione MedDRA sulla frequenza: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Clinici • Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: • Rari: reazioni cutanee incluse eruzioni psoriasiformi o esacerbazione della psoriasi (vedere 4.4.2 "Precauzione per l’uso"). • Patologie del sistema nervoso: • Comuni: capogiri, cefalee. • Molto rari: parestesie delle estremità. • Patologie dell’occhio: • Molto rari: indebolimento della vista. • Disturbi psichiatrici: • Comuni: astenia, insonnia. • Rari: depressione. • Molto rari: allucinazioni, confusione, incubi, catatonia, turbe della memoria. • Patologie gastrointestinali: • Comuni: gastralgia, diarrea, nausea e vomito. • Disturbi del metabolismo e della nutrizione: • Molto rari: ipoglicemia, iperglicemia. • Patologie cardiache: • Comuni: bradicardia anche grave. • Rari: insufficienza cardiaca, caduta pressoria, rallentamento della conduzione atrioventricolare o intensificazione di un eventuale blocco atrioventricolare. • Patologie vascolari: • Comuni: estremità fredde. • Rari: sindrome di Raynaud, aggravamento di una esistente claudicatio intermittens. • Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: • Rari: broncospasmo. • Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella: • Comuni: impotenza. La comparsa occasionale di porpora trombocitopenica, granulocitopenia, rash o broncospasmo richiede l’interruzione del trattamento e misure adeguate. Laboratorio In casi rari è stata evidenziata la comparsa di anticorpi antinucleo, accompagnati solo in casi eccezionali da segni clinici quali lupus eritematoso sistemico e che diminuiscono con l’interruzione del trattamento.
