Come per tutte le immunoglobuline umane normali somministrate per via intramuscolare possono verificarsi le seguenti reazioni: Reazioni avverse quali brividi, mal di testa, vertigini, febbre, vomito, reazioni allergiche, nausea, artralgia, ipotensione e moderata lombalgia possono verificarsi occasionalmente. Raramente le immunoglobuline umane possono causare un brusco abbassamento della pressione arteriosa e, in casi isolati, shock anafilattico, anche quando il paziente non ha mostrato ipersensibilitàa precedenti somministrazioni. Reazioni locali ai siti di iniezione: gonfiore, dolore, arrossamento, indurimento, calore locale, prurito, lividi ed eruzioni cutanee. Le reazioni avverse riportate nella tabella sottostante derivano dall’esperienza post–marketing di Igamad. La frequenza con cui tali reazioni si manifestano non è nota.

Classificazione per Sistemi e Organi secondo MedDRA (SOC)	Reazioni avverse con Termine MedDRA Preferito (PT)	Frequenza
Disturbi del sistema immunitario	Ipersensibilità	Non nota
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	Eritema	Non nota
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo	Artralgia	Non nota
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	Prurito, orticaria	Non nota

Inoltre in seguito alla somministrazione di immunoglobuline umane anti–D per via intramuscolare sono stati segnalati anche i seguenti effetti indesiderati: tachicardia e malessere. Per informazioni sulla sicurezza riguardo agli agenti trasmissibili, vedere paragrafo 4.4. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione dell’Agenzia Italiana del Farmaco, sito web: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.