La somministrazione di Igamad è indicata per: Profilassi dell’immunizzazione Rh(D) in donne Rh(D) negative. • Profilassi pre–natale • Profilassi pre–natale programmata. • Profilassi pre–natale a seguito di complicanze della gravidanza, inclusi: Aborto/minaccia d’aborto, gravidanza ectopica o mole idatiforme, morte intrauterina del feto (IUFD), emorragia transplacentare (TPH) derivante da emorragia pre–parto (APH), amniocentesi, biopsia coriale, procedure di manipolazione ostetrica (ad esempio: versione cefalica esterna, interventi invasivi, cordocentesi, trauma addominale contusivo o intervento terapeutico sul feto). • Profilassi post–natale • Parto di un bambino Rh(D) positivo (D, D^debole, D^parziale). Trattamento di soggetti Rh(D) negativi dopo trasfusioni incompatibili di sangue Rh(D) positivo o di altri prodotti contenenti eritrociti Rh(D) positivi, ad esempio concentrati piastrinici.

Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:

Vaccini con virus vivi attenuati L’immunizzazione attiva tramite vaccini con virus vivi attenuati (ad esempio: morbillo, parotite, rosolia e varicella) deve essere effettuata 3 mesi dopo l’ultima somministrazione di immunoglobulina umana anti–D (Rh), dato che l’efficacia dei vaccini con virus vivi attenuati può essere diminuita. In caso di vaccinazione per il morbillo, questa diminuzione può durare fino ad un anno. Pertanto i pazienti che ricevono il vaccino per il morbillo devono essere sottoposti a controlli dei livelli di anticorpi. Se è necessario somministrare immunoglobulina umana anti–D (Rh) entro 2–4 settimane da una vaccinazione con virus vivo attenuato, l’efficacia di tale vaccinazione può essere diminuita. Interferenza con i test sierologici Dopo somministrazione di immunoglobuline, si può verificare un aumento transitorio di vari anticorpi nel sangue dei pazienti che può dare origine a risultati falsi positivi nei test sierologici. La trasmissione passiva di anticorpi contro gli antigeni eritrocitari, ad esempio A, B, o D può interferire con alcuni test sierologici di tipizzazione ematica, come il test dell’antiglobulina (test di Coombs), in particolare in neonati Rh(D) positivi le cui madri hanno ricevuto la profilassi pre–natale. Popolazione pediatrica Si prevede che le stesse interazioni indicate per gli adulti possano essere osservate anche nella popolazione pediatrica.

Scheda tecnica (RCP) Composizione:

Ogni siringa pre–riempita contiene 1500 UI (300 mcg*) di immunoglobulina umana anti–D (Rh). Un ml contiene 750 UI (150 mcg*) di immunoglobulina umana anti–D (Rh). * 100 mcg di immunoglobulina umana anti–D (Rh) corrispondono a 500 Unità Internazionali (UI). Il contenuto di proteine umane è 160 g/l di cui almeno il 95% è rappresentato da IgG. Il contenuto di IgA è inferiore a 1 mg/ml. • Eccipienti: Sodio cloruro 6 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.