Questa specialità medicinale è solo per uso diagnostico. Il fluorodesossiglucosio (18F) è indicato per l'uso con la tomografia ad emissione di positroni (PET). Oncologia GLUSCAN è indicato per la diagnostica per immagini in pazienti da sottoporre a procedure diagnostiche oncologiche che illustrino funzionalità o stati patologici dove il bersaglio diagnostico è rappresentato dal maggior apporto di glucosio a organi o tessuti specifici. Le seguenti indicazioni sono sufficientemente documentate (vedere anche la sezione 4.4): Diagnosi: • Caratterizzazione di noduli polmonari isolati, • Rilevamento di un cancro primitivo di origine sconosciuta rivelato, ad esempio, da adenopatia cervicale, metastasi al fegato o alle ossa, • Caratterizzazione di una massa pancreatica. Stadiazione: • Cancro della testa e del collo, compresa l’assistenza nella biopsia guidata, • Carcinoma polmonare primitivo, • Carcinoma mammario localmente avanzato, • Carcinoma esofageo, • Carcinoma pancreatico, • Carcinoma colorettale, in particolare per la ristadiazione delle recidive, • Linfoma maligno, • Melanoma maligno, Breslow >1,5mm o metastasi linfonodale alla prima diagnosi. Monitoraggio della risposta al trattamento: • Cancro della testa e del collo, • Linfoma maligno. Rilevamento in caso di ragionevole sospetto di recidiva: • Glioma con livello elevato di malignità (III o IV), • Cancro della testa e del collo, • Carcinoma tiroideo (non medullare): in pazienti con aumento del livello sierico di tiroglobulina e scintigrafia corporea totale con iodio radioattivo negativa, • Carcinoma polmonare primitivo, • Carcinoma mammario, • Carcinoma pancreatico, • Carcinoma colorettale, • Carcinoma ovarico, • Linfoma maligno, • Melanoma maligno. Cardiologia Nell'indicazione cardiologica, il bersaglio diagnostico è il tessuto miocardico vitale che capta il glucosio ma presenta ipoperfusione, da valutare anticipatamente utilizzando tecniche appropriate di imaging del flusso ematico. • Valutazione della vitalità miocardica nei pazienti con grave compromissione della funzionalità ventricolare sinistra candidati alla rivascolarizzazione, quando le modalità di imaging convenzionali non contribuiscono alla diagnosi. Neurologia Nell'indicazione neurologica, il bersaglio diagnostico è l'ipometabolismo glucidico intercritico. • Individuazione di focolai epilettogeni nella valutazione prechirurgica dell’epilessia parziale temporale.

Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:

Tutti i prodotti farmaceutici che modificano i livelli glicemici possono influire sulla sensibilità dell'esame (es. corticosteroidi, valproato, carbamazepina, fenitoina, fenobarbital e catecolamine). In caso di somministrazione di fattori stimolanti delle colonie (CSF), per alcuni giorni si osserva una captazione maggiore di fluorodesossiglucosio (18F) nel midollo osseo e nella milza. Questo fenomeno deve essere preso in considerazione per l'interpretazione delle immagini PET. La separazione della terapia con CSF dall'imaging PET di almeno 5 giorni può ridurre questa interferenza. La somministrazione di glucosio e insulina influisce sull'accumulo del fluorodesossiglucosio (18F) nelle cellule. In caso di iperglicemia o di ridotta insulinemia plasmatica, l'accumulo del fluorodesossiglucosio (18F) negli organi e nei tumori si riduce.

Scheda tecnica (RCP) Composizione:

1 ml di soluzione iniettabile contiene 600MBq di fluorodesossiglucosio (18F) alla data e all'ora della calibrazione. L'attività per flaconcino è inferiore o uguale a 6GBq alla data e all'ora della calibrazione. L'emivita del fluoro-18 è pari a 109,8 minuti di emissione di radiazione positronica a energia massima di 634keV, seguita da radiazioni di annichilazione fotonica di 511keV. Per gli eccipienti, vedere la sezione 6.1.