Formoterolo Viatris Novolizer 12 mcg è indicato in adulti, adolescenti e bambini dai 6 ai 12 anni. Formoterolo Viatris Novolizer 12 mcg è indicato come trattamento sintomatico a lungo termine dell’asma persistente da moderata a severa in pazienti che necessitano di regolare terapia con β₂-agonisti a lunga durata d’azione associata a terapia antinfiammatoria per via inalatoria (con o senza glucocorticoidi orali). La terapia con i glucocorticoidi deve essere mantenuta regolarmente. Formoterolo Viatris Novolizer 12 mcg è anche indicato per alleviare i sintomi bronco-ostruttivi in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) che richiedono una terapia broncodilatatoria di lunga durata.

Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:

Non sono stati effettuati studi d’interazione con Formoterolo Viatris Novolizer. Il trattamento concomitante con altri simpaticomimetici come altri β₂-agonisti o efedrina può potenziare gli effetti indesiderati del formoterolo e possono richiedere un aggiustamento della dose. Il trattamento concomitante con derivati xantinici, steroidi o diuretici, come tiazidici e diuretici dell’ansa, possono aumentare un possibile effetto avverso ipokaliemico dei β₂-agonisti. L’ipokaliemia può aumentare la sensibilità verso le aritmie in pazienti trattati con glicosidi digitalici. L’uso concomitante con corticosteroidi orali può incrementare gli effetti iperglicemici. Vi è un rischio teorico che un trattamento concomitante con altri farmaci noti per prolungare l’intervallo QT_c può aumentare l’interazione farmacodinamica con il formoterolo ed aumentare il possibile rischio di aritmie ventricolari. Esempi di tali farmaci includono alcuni antistaminici (per esempio terfenadina, astemizolo, mizolastina), alcuni antiaritmici (per esempio chinidina, disopiramide, procainamide), fenotiazine, eritromicina e antidepressivi triciclici. La somministrazione del formoterolo a pazienti in trattamento con inibitori delle monoaminossidasi (o trattati negli ultimi 14 giorni) o con antidepressivi triciclici deve essere effettuata con cautela, poiché l’attività stimolante il sistema cardiovascolare dei β₂-agonisti può essere potenziata. L’uso associato di L-dopa, L-tiroxina, ossitocina e alcol può peggiorare la tollerabilità cardiaca verso i β₂-simpaticomimetici. Esiste un rischio elevato di aritmie in pazienti che ricevono contemporaneamente anestesia con idrocarburi alogenati. I bloccanti beta-adrenergici possono ridurre o inibire l’effetto del formoterolo. Il formoterolo non deve perciò essere somministrato insieme ai bloccanti beta-adrenergici (anche in colliri) a meno che non esista stretta necessità.

Scheda tecnica (RCP) Composizione:

Ogni dose erogata contiene 12 mcg di formoterolo fumarato diidrato (corrispondente ad una dose rilasciata a livello del boccaglio di 10,2 mcg di formoterolo fumarato diidrato equivalente a 8,36 mcg di formoterolo). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.