La seguente tabella presenta le reazioni avverse individuate attraverso gli studi clinici e la sorveglianza postmarketing, ordinate in base alla classificazione per sistemi e organi e alla frequenza. Le reazioni avverse individuate attraverso l’esperienza post–marketing sono riportate in corsivo. I gruppi di frequenza sono definiti in base alla seguente convenzione: Molto comune (≥1/10) Comune (≥1/100 e <1/10) Non comune (≥1/1.000 e <1/100) Raro (≥1/10.000 e <1/1.000) Molto raro (<1/10.000) Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). All’interno di ogni gruppo di frequenza gli effetti indesiderati vengono presentati in ordine decrescente di gravità.

Classificazione per sistemi e organi	Molto comune	Comune	Non comune	Raro	Molto raro	Non nota
Infezioni ed infestazioni						infezione della vagina
Patologie del sistema emolinfopoietico						agranulocitosi, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, eosinofilia
Disturbi del sistema immunitario						reazione anafilattoide, reazione da farmaci con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS)
Patologie del sistema nervoso			disgeusia
Patologie cardiache			arresto cardio–respiratorio ipotensione
Patologie vascolari		tromboflebiti
Patologie gastrointestinali		colite pseudomembranosa (vedere par. 4.4)	diarrea, nausea			dolore addominale, vomito
Patologie epatobiliari		test di funzionalità epatica alterati				ittero
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo		rash maculo–papulare	eritema multiforme, prurito, orticaria			necrolisi epidermica tossica, sindrome di stevens – johnson, pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP), dermatite esfoliativa, dermatite bollosa, esantema morbilliforme
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione			dolore, ascesso			irritazione in sede di iniezione

A seguito di somministrazione di clindamicina sono stati segnalati anche ittero ed alterazioni della funzionalità epatica. Sebbene non sia stata stabilita una causa diretta è stata osservata in rare occasioni disfunzione renale con aumento dell’azotemia, oliguria e/o proteinuria. È stata osservata tromboflebite dopo somministrazione endovenosa che può essere evitata evitando la somministrazione per endovena (somministrare mediante fleboclisi). Esantemi maculopapulosi, orticaria ed esantemi morbilliformi generalizzati (che sono tra le reazioni collaterali più frequenti), rari casi di eritema multiforme, alcuni tipo sindrome di Stevens–Johnson e di reazioni anafilattoidi. Qualora si verifichi uno di questi effetti collaterali la terapia con clindamicina deve essere sospesa; se le reazioni sono gravi trattarle come di consueto (adrenalina, corticosteroidi, antistaminici). Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.