I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati durante il trattamento con i contraccettivi orali combinati. Descrizione di alcune reazioni avverse Nelle donne che usano COC è stato osservato un maggior rischio di eventi trombotici e tromboembolici arteriosi e venosi, tra cui infarto miocardico, ictus, attacchi ischemici transitori, trombosi venosa ed embolia polmonare, e tale rischio è discusso più dettagliatamente nel paragrafo 4.4. Durante gli studi clinici, è stata osservata amenorrea nel 15% delle pazienti (vedere paragrafo 4.4). Gli effetti indesiderati segnalati più frequentemente (>10%) da parte delle pazienti durante gli studi clinici di fase III e durante la fase di follow–up post–marketing del prodotto sono stati cefalea, inclusa emicrania, ed emorragie da rottura/spotting. In corso di trattamento con i COC sono stati segnalati altri effetti indesiderati.

	Comuni da ≥1/100 a <1/10	Non comuni da ≥1/1000 a <1/100	Rari da ≥1/10.000 a <1/1000	Molto rari <1/10.000
Infezioni e infestazioni	Vaginite, compresa candidiasi vaginale
Tumori benigni, maligni e non specificati (cisti e polipi compresi)				Adenoma epatico, carcinoma epatocellulare
Disturbi del sistema immunitario			Reazioni anafilattiche/anafilattoidi con rari casi di orticaria, angioedema, gravi disturbi circolatori e respiratori	Esacerbazione del lupus eritematoso sistemico
Disturbi del metabolismo e della nutrizione		Variazioni dell’appetito (aumento o diminuzione)	Intolleranza al glucosio	Esacerbazione della porfiria
Disturbi psichiatrici	Variazioni dell’umore, inclusa depressione, variazioni della libido
Patologie del sistema nervoso	Nervosismo, capogiri			Esacerbazione della corea
Patologie dell’occhio			Irritazione da lenti a contatto	Neurite ottica*, trombosi vascolare retinica
Patologie vascolari		Ipertensione	TEV/TEA
Patologie gastrointestinali	Nausea, vomito, dolore addominale	Crampi addominali, flatulenza		Pancreatite
Patologie epatobiliari			Ittero colestatico	Litiasi biliare, colestasi**
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	Acne	Eruzioni cutanee, cloasma (melasma), con rischio di persistenza, irsutismo, alopecia	Eritema nodoso	Eritema multiforme
Patologie renali e urinarie				Sindrome emolitico–uremica
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella	Dolore al seno, tensione mammaria, ingrossamento del seno, secrezione dal seno, dismenorrea, alterazioni del flusso mestruale, alterazioni dell’ectropion cervicale e secrezioni
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	Ritenzione di liquidi/edema
Esami diagnostici	Variazione del peso (aumento o riduzione)	Variazioni dei livelli dei lipidi plasmatici, compresa ipertrigliceridemia

* La neurite ottica può causare la perdita parziale o totale della vista. ** I contraccettivi orali combinati possono aggravare la litiasi biliare e la colestasi preesistenti.