Contraccettivo ormonale per via orale. La decisione di prescrivere Yvette deve prendere in considerazione i fattori di rischio attuali della singola donna, in particolare quelli relativi alle tromboembolie venose (TEV) e il confronto tra il rischio di TEV associato a Yvette e quello associato ad altri contraccettivi ormonali combinati (COC) (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).

Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:

L’interazione tra i contraccettivi orali e altri sostanze può provocare una riduzione delle concentrazioni plasmatiche degli ormoni sessuali. La riduzione delle concentrazioni plasmatiche degli ormoni sessuali può provocare un aumento dell’incidenza di emorragie da rottura e dei disturbi del ciclo e può eventualmente ridurre l’efficacia contraccettiva. In caso di utilizzo concomitante di contraccettivi orali e sostanze che possono causare una diminuzione delle concentrazioni sieriche di ormoni sessuali, si raccomanda di integrare l’assunzione regolare di Yvette con l’adozione di un ulteriore metodo anticoncezionale non ormonale (per esempio preservativi e spermicidi). In caso di uso prolungato di tali sostanze, il COC non deve essere considerato il sistema di contraccezione primario. Dopo l’interruzione delle sostanze che diminuiscono le concentrazioni degli ormoni sessuali, l’uso di un ulteriore metodo anticoncezionale non ormonale è raccomandato per almeno 7 giorni. L’uso più prolungato di questo metodo supplementare (fino a 28 giorni) può essere consigliabile dopo l’interruzione di sostanze che hanno provocato un’induzione degli enzimi epatici microsomiali, con una conseguente diminuzione delle concentrazioni degli ormoni sessuali. A volte, a seconda della velocità di eliminazione e della potenza della sostanza inducente, possono volerci diverse settimane perché l’induzione enzimatica ritorni completamente ai valori basali. Esempi di sostanze che possono diminuire le concentrazioni plasmatiche degli ormoni sessuali sono quelle che: • inducono gli enzimi microsomiali epatici, come rifampicina, rifabutina, fenobarbital e primidone, carbamazepina, fenitoina, fosfenitoina, griseofulvina, bosentan, topiramato, alcuni inibitori delle proteasi (ritonavir, nevirapina), modafinil, erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum) e possibilmente anche oxcarbazepina. L’uso concomitante di un COC e di lamotrigina ha dimostrato di ridurre i livelli di lamotrigina di circa due volte. Questa interazione può essere dovuta al componente estrogeno, poiché non si manifesta quando i progestinici vengono somministrati da soli. Nei pazienti già trattati con lamotrigina, possono essere necessari uno stretto monitoraggio clinico e un possibile aggiustamento del dosaggio all’inizio e al termine del trattamento con il COC. Al contrario, l’inizio della contraccezione orale durante la titolazione di lamotrigina deve essere evitato. Per informazioni dettagliate, consultare la documentazione relativa al medicinale contenente lamotrigina. Effetti sulle analisi di laboratorio L’uso di steroidi contraccettivi può influenzare i risultati di alcune analisi di laboratorio, tra i quali i parametri biochimici della funzionalità epatica, tiroidea, surrenalica e renale, i livelli plasmatici delle proteine (carrier), per esempio la globulina legante i corticosteroidi e le frazioni lipidi/lipoproteine, i parametri del metabolismo dei carboidrati e i parametri della coagulazione e della fibrinolisi. Queste alterazioni rimangono in genere nell’ambito del normale range di riferimento da laboratorio. Per identificare le potenziali interazioni, consultare la documentazione dei medicinali prescritti in concomitanza.

Scheda tecnica (RCP) Composizione:

Ogni compressa rivestita con film di colore giallo chiaro (compressa attiva) contiene 60 mcg di gestodene e 15 mcg di etinilestradiolo. Le compresse rivestite con film di colore bianco (placebo) non contengono alcun principio attivo. Eccipienti: Ogni compressa rivestita con film di colore giallo chiaro (compressa attiva) contiene 37,3 mg di lattosio. Ogni compressa rivestita con film di colore bianco (placebo) contiene 37,4 mg di lattosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.