Triaxis è indicato per: Immunizzazione attiva contro il tetano, la difterite e la pertosse in soggetti di età pari o superiore ai 4 anni quale dose di richiamo in seguito alla vaccinazione primaria. Protezione passiva contro la pertosse nella prima infanzia a seguito dell’immunizzazione materna durante la gravidanza (vedere paragrafo 4.2, 4.4, 4.6 e 5.1). Triaxis deve essere utilizzato in accordo alle raccomandazioni ufficiali.

Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:

Sulla base dei risultati degli studi clinici sulla co-somministrazione, Triaxis può essere somministrato contemporaneamente ad uno qualsiasi dei seguenti vaccini: vaccino per l’influenza inattivato, vaccino per l’epatite B, vaccino poliomielitico inattivato o orale e vaccino ricombinante contro il papillomavirus umano (vedere paragrafo 4.8), in accordo alle raccomandazioni locali. In caso di co-somministrazione di vaccini parenterali, devono essere utilizzati per il sito di iniezione arti differenti. Non sono stati condotti studi di interazione con altri vaccini, prodotti biologici o medicazioni terapeutiche. Tuttavia, in accordo con le linee guida sull’immunizzazione comunemente accettate, poiché si tratta di un prodotto inattivato, Triaxis può essere somministrato contemporaneamente ad altri vaccini o ad immunoglobuline in siti separati di iniezione. Nel caso di terapia immunosoppressiva, fare riferimento al paragrafo 4.4.

Scheda tecnica (RCP) Composizione:

Una dose (0,5 ml) contiene: Tossoide difterico non meno di 2 UI* (2 Lf) Tossoide tetanico non meno di 20 UI* (5 Lf) Antigeni della pertosse Tossoide pertossico 2,5 mcg Emoagglutinina filamentosa 5 mcg Pertactina 3 mcg Fimbrie di tipo 2 e 3 5 mcg Adsorbiti su alluminio fosfato 1,5 mg (0,33 mg di alluminio) * Come limite inferiore dell’intervallo di confidenza (p = 0,95) dell’attività misurata in accordo al saggio descritto in Farmacopea Europea. Questo vaccino può contenere tracce di formaldeide e glutaraldeide che vengono utilizzati durante il processo di produzione (vedere paragrafi 4.3 e 4.4). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.