Immunizzazione attiva contro difterite, tetano, pertosse e poliomielite: • per la vaccinazione primaria nei neonati; • per il richiamo (booster) nei bambini che hanno precedentemente ricevuto un ciclo primario di vaccinazione con un vaccino antidifterico, antitetanico a cellule intere o un vaccino acellulare antipertossico, antipolio.

Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:

Fatta eccezione per la terapia immunosoppressiva (vedere il paragrafo 4.4), non è stata riportata alcuna significativa interazione clinica con altri trattamenti o prodotti biologici. E’ stato effettuato uno studio di interazione specifico sulla co–somministrazione di Tetravac, utilizzato per la ricostituzione del vaccino liofilizzato Act–HIB (Haemophilus influenzae di tipo b), e del vaccino MPR (morbillo, parotite, rosolia).

Scheda tecnica (RCP) Composizione:

Una dose di vaccino da 0,5 ml contiene: Tossoide difterico purificato¹................................................ non meno di 30 U.I.# Tossoide tetanico purificato¹................................................. non meno di 40 U.I.* Tossoide pertossico purificato (PTxd)¹.................................. 25 mcg Emoagglutinina filamentosa purificata (FHA)¹..................... 25 mcg Virus della poliomielite inattivato di tipo 1².......................... Antigene D**: 40 unità Virus della poliomielite inattivato di tipo 2².......................... Antigene D**: 8 unità Virus della poliomielite inattivato di tipo 3².......................... Antigene D**: 32 unità # Come valore medio * Come limite inferiore dell’intervallo di confidenza (p = 0,95) ** Quantità di antigene nel bulk finale, in accordo con le raccomandazioni dell’OMS ¹ adsorbito su 0,30 mg di idrossido di alluminio (espresso come Al⁺³) ² prodotto su cellule Vero Eccipiente (i) con effetto noto: il vaccino contiene fenilalanina e un quantitativo ridotto di etanolo (alcol) (vedi paragrafo 4.4). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. Questo vaccino può contenere tracce di glutaraldeide, neomicina, streptomicina e polimixina B (vedere paragrafo 4.4).