TENOFOVIR DISOPROXIL TEV 30CPR -Gravidanza e allattamento

Gravidanza Un moderato numero di dati su donne in gravidanza (tra 300 e 1.000 gravidanze esposte) indica che non vi sono malformazioni o tossicità fetale/neonatale associate a tenofovir disoproxil. Gli studi sugli animali non mostrano una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). L’uso di tenofovir disoproxil durante la gravidanza può essere considerato, se necessario. Allattamento È stato dimostrato che tenofovir è escreto nel latte materno. Esistono informazioni insufficienti relative agli effetti di tenofovir su neonati/lattanti. Pertanto Tenofovir Disoproxil Teva non deve essere usato durante l’allattamento. Come regola generale, si raccomanda che le donne infette da HIV e da HBV non allattino i propri bambini, per evitare la trasmissione del virus HIV e HBV al bambino. Fertilità I dati clinici relativi all’effetto di tenofovir disoproxil sulla fertilità sono limitati. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi di tenofovir disoproxil sulla fertilità.