SOTALOLO TEVA 40CPR 80MG -Effetti indesiderati

Clinici Gli effetti indesiderati più frequenti del sotalolo derivano dalle sue proprietà beta-bloccanti. Sono generalmente di natura transitoria e raramente richiedono un’interruzione del trattamento. Essi scompaiono generalmente riducendo il dosaggio. Gli effetti indesiderati più gravi sono quelli dovuti a effetti proaritmici, comprese le torsades de pointes (vedere il paragrafo 4.4). Gli effetti indesiderati più frequenti sono: - Patologie del sistema emolinfopoietico : trombocitopenia, eosinofilia, leucopenia. - Disturbi del metabolismo e della nutrizione : ipoglicemia. - Disturbi psichiatrici : depressione, ansia. - Patologie del sistema nervoso : capogiro, cefalea, disturbo del sonno, parestesia, affaticamento, astenia. - Patologie dell’occhio : disturbi visivi. - Patologie cardiache : bradicardia sinusale, disturbi della conduzione atrioventricolare, dolore toracico, palpitazioni, anormalità dell’ECG, proaritmia, insufficienza cardiaca. - Patologie vascolari : edema, ipotensione, sincope, presincope, sindrome di Raynaud; peggioramento della claudicazione intermittente esistente. - Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche : broncocostrizione, dispnea in particolare in pazienti affetti da disturbi ostruttivi della ventilazione. - Patologie gastrointestinali : nausea, vomito, diarrea, dispepsia, dolore addominale, flatulenza. - Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo : diverse manifestazioni cutanee, comprese le eruzioni simili a psoriasi o l’esacerbazione della stessa (vedere il paragrafo 4.4), esantema, eruzione cutanea, prurito, fotosensibilità, diaforesi. - Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo : crampi, artralgia, mialgia. - Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella : disturbi della funzione sessuale. - Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione : febbre. Esami diagnostici In casi rari è stata riportata formazione di anticorpi anti-nucleari, solo eccezionalmente accompagnati da manifestazioni cliniche simil-lupoidi, che scompaiono quando il trattamento viene sospeso. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.