ROCURONIO HIKMA 10FL 50MG 5ML -Avvertenze e precauzioni

Poiché Rocuronio Hikma causa paralisi dei muscoli respiratori, è obbligatorio l’uso di un respiratore artificiale per i pazienti trattati con questo farmaco fino a che non viene ripristinata un’adeguata respirazione spontanea. Come con tutti gli agenti bloccanti neuromuscolari, è importante prevedere le difficoltà di intubazione, in particolare quanto vengono usati nell’ambito di una tecnica di induzione in sequenza rapida. Come con altri agenti bloccanti neuromuscolari, con rocuronio è stato evidenziato un blocco neuromuscolare residuo. Al fine di prevenire complicazioni risultanti dal blocco neuromuscolare residuo, si raccomanda di estubare il paziente solo dopo che si è sufficientemente ripreso dal blocco neuromuscolare. Pazienti geriatrici (65 anni o oltre) possono avere maggior rischio di blocco residuo neuromuscolare. Devono, inoltre, essere considerati altri fattori che possono essere causa del blocco neuromuscolare residuo dopo l’estubazione, nella fase post-operatoria (interazioni tra farmaci e condizioni del paziente). Qualora non utilizzato nella della pratica clinica standard, va presa in considerazione l’utilizzazione di un agente antagonizzante (come sugammadex o inibitori dell’ acetilcolinestreasi), in particolare in quei casi in cui è verosimile che si verifichi un blocco neuromuscolare residuo. Sono state segnalate alte frequenze di sensibilità crociata tra agenti bloccanti neuromuscolari. Quindi, se possibile, prima della somministrazione di rocuronio, dovrebbe esser esclusa l’ipersensibilità ad altro agente bloccante neuromuscolare. Rocuronio Hikma dovrebbe essere utilizzato in pazienti sensibili solo quando assolutamente necessario. Pazienti che hanno avuto reazione di ipersensibilità sotto anestesia generale dovrebbero di conseguenza fare test di ipersensibilità ad altri bloccanti neuromuscolari. Rocuronio può aumentare la frequenza cardiaca. In generale, a seguito di un utilizzo a lungo termine degli agenti bloccanti neuromuscolari, nelle Unità di Terapia Intensiva, è stata evidenziata una prolungata paralisi e/o debolezza muscoloscheletrica. Al fine di contribuire ad evitare il possibile prolungamento del blocco neuromuscolare e/o sovradosaggio, è assolutamente necessario che la trasmissione neuromuscolare sia monitorata per tutta la durata d’uso degli agenti bloccanti neuromuscolari. Inoltre,, i pazienti dovranno ricevere analgesia e sedazione adeguate. A ciò va aggiunto che gli agenti bloccanti neuromuscolari devono essere dosati sulla base della risposta individuale dei pazienti da o sotto la supervisione di clinici esperti che conoscono bene gli effetti e le appropriate tecniche di monitoraggio neuromuscolare Nelle Unità di Terapia Intensiva, dopo la somministrazione a lungo termine di altri agenti bloccanti neuromuscolari non depolarizzanti in combinazione con terapia corticosteroidea, è stata regolarmente evidenziata miopatia. Di conseguenza per i pazienti che ricevono sia agenti bloccanti neuromuscolari che corticosteroidi, il tempo di utilizzo dei bloccanti neuromuscolari deve essere limitato il più possibile. Qualora il sussametonio venga utilizzato per l’intubazione, la somministrazione di Rocuronio Hikma deve essere ritardata finché il paziente non si è clinicamente ristabilito dal blocco neuromuscolare indotto dal sussametonio. Le seguenti condizioni possono influenzare la farmacocinetica e/o la farmacodinamica di Rocuronio Hikma Patologie delle vie epatiche o biliari ed insufficienza renale. Poiché il Rocuronio viene eliminato attraverso le urine e la bile, deve essere utilizzato con cautela in pazienti con patologie epatiche e/o patologie biliari e/o insufficienza renale, clinicamente significative. In questi gruppi di pazienti è stato evidenziato un prolungamento dell’azione di rocuronio bromuro con dosi 0.6 mg/kg.. Tempo di circolo prolungato Condizioni associate ad un prolungato tempo di circolo, quali malattie cardiovascolari, età avanzata e stato edematoso, che comportano un aumentato volume di distribuzione, possono contribuire ad un prolungamento del tempo necessario all’inizio dell’azione. La durata d’azione può anche essere prolungata a seguito di una ridotta clearance plasmatica. Malattie neuromuscolari Come con altri agenti bloccanti neuromuscolari, Rocuronio Hikma deve essere usato con estrema cautela nei pazienti affetti da una malattia neuromuscolare o dopo una poliomielite, poiché, in questi casi, la risposta agli agenti bloccanti neuromuscolari può essere notevolmente alterata. L’ampiezza e la direzione di tale alterazione possono variare notevolmente. Nei pazienti affetti da miastenia grave o da sindrome miastenica (Eaton-Lambert), piccole dosi di Rocuronio Hikma possono avere intensi effetti e devono essere adattate alla risposta. Ipotermia Nell’intervento chirurgico condotto in condizioni di ipotermia, l’effetto del blocco neuromuscolare di Rocuronio Hikma risulta aumentato e la durata prolungata. Obesità Come altri agenti bloccanti neuromuscolari, Rocuronio Hikma può portare a una durata prolungata ed ad un recupero spontaneo prolungato nei pazienti obesi quando le dosi somministrate sono calcolate sulla base del peso corporeo reale. Ustioni È noto che pazienti con ustioni sviluppano resistenza agli agenti bloccanti neuromuscolari nondepolarizzanti. È necessario adattare il dosaggio alla risposta. Condizioni che possono aumentare gli effetti di Rocuronio Hikma Ipopotassiemia (ad es. dopo vomito grave, diarrea e terapia diuretica), ipermagnesemia, ipocalcemia (dopo trasfusioni massive), ipoproteinemia, disidratazione, acidosi, ipercapnia, cachessia. Gravi alterazioni elettrolitiche, pH del sangue alterato o disidratazione devono quindi essere corretti appena possibile. Questo prodotto medicinale contiene meno di 1mmol di sodio (23 mg) per dose, perciò è da considerarsi essenzialmente “senza sodio”.