QUINAZIL 14CPR RIV 20MG -Effetti indesiderati

QUINAZIL 14CPR RIV 20MG Controindicazioni Posologia Avvertenze e precauzioni Interazioni Effetti indesiderati Gravidanza e allattamento Conservazione

Tabella delle reazioni avverse La frequenza degli effetti indesiderati e definita utilizzando la seguente convenzione: Molto comuni (≥ 1/10); comuni (≥ 1/100, < 1/10); non comuni (≥ 1/1.000, < 1/100); rari (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto rari (< 1/10.000); non nota (la frequenza non puo essere definita sulla base dei dati disponibili). All’interno dei gruppi di frequenza, gli effetti indesiderati sono elencati in ordine decrescente di gravita.

Classificazione per sistemi e organi Comuni Non comuni Rari Molto rari Non nota
Patologie del sistema emolinfopoietico         Agranulocitosi ##, anemia emolitica # , neutropenia ##, trombocitopenia #, eosinofilia#
Disturbi del sistema immunitario         Reazione anafilattoide#
Disturbi del metabolismo e della nutrizione Iperkaliemia ##, gotta #, iperuricemia # Intolleranza al glucosio      
Disturbi psichiatrici insonnia Depressione, stato confusionale, nervosismo      
Patologie del sistema nervoso Vertigini #, mal di testa #, sonnolenza # Parestesia #, attacchi ischemici transitori # Sincope #, Disgeusia #   Disturbo dell’equilibrio Accidenti cerebrovascolari
Patologie dell’occhio   Ambliopia#   Visione offuscata#  
Patologie dell’orecchio e del labirinto   Vertigini #e tinnito#      
Patologie cardiache Angina pectoris#, tachicardia#, palpitazioni# Infarto del miocardio#     Arritmia#
Patologie vascolari Vasodilatazione# Ipotensione#     Ipotensione ortostatica#
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Tosse# Dispnea#, gola secca#   Polmonite eosinofila#, ostruzione delle vie aeree da angioedema(che potrebbe essere fatale)# Broncospasmo#
Patologie gastrointestinali Dolore addominale#, diarrea#, dispepsia#,nausea#e vomito# Flatulenza#, bocca secca# Costipazione#, glossite# Ileo#,angioedema dell’ intestino tenue# Pancreatite#
Patologie epatobiliari         Epatiti#,ittero colestatico#
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo   Alopecia#,reazioni di fotosensibilità#,prurito#,rash#,angioedema#,iperidrosi#. Idisturbi della pelle possono essere associati a febbre, dolore muscolare e articolare (mialgia, artralgia, artrite), infiammazione vascolare (vasculite), dermatite psoriasiforme # Orticaria# Necrolisi epidermica tossica #, eritema multiforme #, dermatite esfoliativa #, pemfigo #,
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Mal di schiena#, mialgia# Atralgia#     Lupus sistemico eritematoso#
Patologie renali e urinarie   Disfunzione renale#,proteinuria     Nefrite tubulointerstiziale
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella   Disfunzione erettile#      
Patologie sistemiche e alterazioni relative alla sede di somministrazione Astenia#, dolore toracico#,affaticamento# Piressia#, edema generalizzato#, edema periferico#     sierosite
Investigazioni La creatinina ematica è aumentata #, l’urea ematica è aumentata#       Il colesterolo ematico è aumentato #, i trigliceridi ematici sono aumentati#l’ematocrito è diminuito#, l’enzima epatico è aumentato, la bilirubina ematica è aumentata, l’anticorpo antinucleare è aumentato#, il tasso di sedimentazione dei globuli rossi è aumentato.
Infezioni e infestazioni Bronchite, infezione del tratto respiratorio superiore, faringite #, rinite # Infezione virale, infezione del tratto urinario, seno      
* È probabile che tali aumenti si verifichino in pazienti che ricevono terapia diuretica concomitante rispetto a quelli in monoterapia con quinapril. Questi aumenti osservati spesso si invertono con la terapia continuata.
# Reazioni avverse associate al componente di quinapril, frequenze osservate durante l’assunzione di quinapril / HCTZ.
## Reazioni avverse associate al componente di quinapril, frequenze osservate in quinapril, reazioni avverse non associate a componente di quinapril / HCTZ.
Nei pazienti con deficit di G-6-PDH congenito, sono stati riportati casi individuali di anemia emolitica. Risultati dei test di laboratorio clinici:
Elettroliti sierici: (vedere paragrafo 4.4).
Siero acido urico, glucosio, magnesio, test di funzionalità paratiroidea e calcio: (vedere paragrafo 4.4).
Test ematologico: (vedere paragrafo 4.4).
Esami diagnostici: Raramente sono stati riportati agranulocitosi e neutropenia la cui reazione causale con quinapril non è chiara (vedere paragrafo 4.4). Iperpotassiemia: si è talora verificato un lieve aumento della concentrazione plasmatica di potassio (vedere paragrafo 4.4). Creatininemia e azotemia: aumenti transitori dell’azotemia e della creatininemia sono stati osservati in pazienti trattati con QUINAZIL. Tali aumenti si verificano più facilmente nei pazienti trattati contemporaneamente con diuretici. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa

Farmaci

PFIZER ITALIA Srl

ACCUPRIN14CPR RIV 20MG

PRINCIPIO ATTIVO: QUINAPRIL CLORIDRATO

PREZZO INDICATIVO:4,19 €

PFIZER ITALIA Srl

ACCUPRIN28CPR RIV 5MG

PRINCIPIO ATTIVO: QUINAPRIL CLORIDRATO

PREZZO INDICATIVO:4,37 €

RECORDATI SpA

ACEQUIN14CPR RIV 20MG

PRINCIPIO ATTIVO: QUINAPRIL CLORIDRATO

PREZZO INDICATIVO:5,08 €