I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati durante il trattamento con quinapril/idroclorotiazide ed altri ACE–inibitori o idroclorotiazide, con le seguenti frequenze: Molto comune ≥1/10, Comune ≥1/100, <1/10 Non comune ≥1/1000, <1/100, Raro ≥1/10.000, <1/1000 Molto raro <1/10.000 Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

emolitica

Classificazione per sistemi e organi	Effetti indesiderati
Infezioni e infestazioni
Comune	Bronchite, infezione del tratto respiratorio superiore, faringite#, rinite#
Non comune	Infezione virale, infezione del tratto urinario, sinusite, scialoadenite
Patologie del sistema emolinfopoietico
Raro	Leucopenia, depressione del midollo osseo
Molto raro	Anemia aplastica
Non nota	Agranulocitosi##, anemia emolitica# ∞, neutropenia##, trombocitopenia, eosinofilia#
Disturbi del sistema immunitario
Non nota	Reazione anafilattoide#
Disturbi del metabolismo e della nutrizione
Comune	Iperkaliemia##, gotta#, iperuricemia#, squilibrio elettrolitico (comprese iponatriemia e ipokaliemia), iperglicemia, glicosuria, aumento del colesterolo e dei trigliceridi
Non comune	tolleranza al glucosio compromessa, anoressia
Disturbi psichiatrici
Comune	Insonnia#
Non comune	Stato confusionale#, depressione#, nervosismo#, disturbi del sonno
Raro	Irrequietezza
Patologie del sistema nervoso
Comune	Capogiri#,cefalea#, sonnolenza#
Non comune	Attacco ischemico transitorio#, sincope#, parestesia#, disgeusia#
Raro	Disturbo del bilancio elettrolitico, neuropatia
Non nota	Accidente cerebrovascolare#
Patologie dell’occhio
Non comune	Ambliopia#
Raro	Xantopsia#
Molto raro	Visione offuscata#
Patologie dell’orecchio e del labirinto
Non comune	Vertigini#, tinnito#
Patologie cardiache
Comune	Angina pectoris##, tachicardia#, palpitazioni#
Non comune	Infarto del miocardio#, asistolia, ipotensione posturale
Non nota	Aritmia
Patologie vascolari
Comune	Vasodilatazione#
Non comune	Ipotensione#
Non nota	Ipotensione ortostatica#
Raro	Angioite necrotizzante (vasculite, vasculite cutanea)
Molto raro	Fenomeno di Raynaud
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
Comune	Tosse#
Non comune	Dispnea#, gola secca, sinusite
Raro	Polmonite eosinofila##, ostruzione del tratto respiratorio causato da angioedema (che può essere fatale) #, peggioramento dell’asma, sofferenza respiratoria (inclusi polmonite e edema polmonare)
Non nota	Broncospasmo#
Patologie gastrointestinali
Comune	Vomito#, diarrea#, dispepsia#, dolore addominale#, nausea#
Non comune	Flatulenza#, bocca secca#, disturbi nella digestione
Raro	Glossite, costipazione
Molto raro	Ileo#, angioedema del piccolo intestino
Non nota	Pancreatite#
Patologie epatobiliari
Non nota	Epatite#, ittero colestatico#
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Non comune	Angioedema##, alopecia#, eruzione cutanea#, prurito#, iperidrosi##, reazione di fotosensibilità#
Raro	Problemi alla pelle possono essere associati a febbre, dolori muscolari e articolari (mialgia, artralgia, artrite), infiammazione vascolare (vasculite), dermatite psoriasiforme#
Molto raro	Orticaria#, onicolisi
Non nota	Sindrome di Stevens Johnson#, necrolisi epidermica tossica#, eritema multiforme#, dermatite esfoliativa#, pemfigo#, porpora. Cambiamenti della pelle possono essere associati a infiammazioni dei tessuti sierosi e ad alcuni cambiamenti nei valori dei test di laboratorio (eosinofilia, leucocitosi e/o aumento degli anticorpi antinucleo, aumento della velocità di eritrosedimentazione)
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
Comune	Mal di schiena#, mialgia#
Non comune	Spasmo muscolare, artralgia#
Non nota	Lupus eritematoso sistemico
Patologie renali e urinarie
Non comune	Compromissione renale#, proteinuria
Non nota	Nefrite tubulointerstiziale
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella
Non comune	Disfunzione erettile#
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Comune	Affaticamento#, astenia#, dolore al petto#
Non comune	Edema generale##, piressia#, edema periferico#
Non nota	Sierosite
Esami diagnostici
Comune	Aumento della creatinina ematica#, aumento dell’urea ematica#*
Non nota	Aumento del colesterolo nel sangue#, aumento dei trigliceridi nel sangue, diminuzione dell’emoglobina, diminuzione dell’ematocrito#, diminuzioni dell’ematocrito e WCXC, aumento dei livelli degli enzimi epatici, aumento della bilirubina nel sangue, aumento degli anticorpi anti–nucleo#, aumento della velocità di eritrosedimentazione. Nei pazienti con deficit congenito di G–6–PDH, sono stati segnalati singoli casi di anemia

* Tali aumenti sono più probabili nei pazienti che ricevono terapia concomitante con diuretico rispetto a quelli in monoterapia con quinapril. Tali aumenti osservati spesso regrediscono con il prosieguo della terapia. # Effetti indesiderati associati a quinapril, frequenze osservate in terapia con quinapril/HCTZ. ## Effetti indesiderati associati a quinapril, frequenze osservate con quinapril, effetti indesiderati non associati a quinapril/HCTZ. ∞ Nei pazienti con deficit congenito di Glucosio–6–fosfato deidrogenasi (G–6–PDH), sono stati segnalati casi di anemia emolitica#. Risultati di test clinici di laboratorio: Elettrolitici sierici: (vedere paragrafo 4.4). Uricemia, glicemia, magnesiemia, analisi della funzione paratiroidea e calcemia: (vedere paragrafo 4.4). Analisi ematologiche: (vedere paragrafo 4.4). Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.