Trattamento dell’ipertensione in pazienti nei quali è appropriato il trattamento combinato con ACE–inibitore e diuretico.

Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:

Agenti che aumentano il potassio sierico: Durante la terapia con Acequide non è raccomandato l’uso di diuretici risparmiatori di potassio, di supplementi di potassio o di sostituti del sale contenenti potassio, a causa del rischio di iperpotassiemia (vedere paragrafo 4.4). Tetracicline ed altri farmaci che interagiscono con il magnesio: La somministrazione contemporanea di Acequide e tetracicline riduce l’assorbimento di quest’ultime del 28–37%. Il diminuito assorbimento delle tetracicline è dovuto alla presenza del magnesio carbonato come eccipiente nella formulazione di Acequide. Questa interazione deve essere considerata in caso di terapia contemporanea con Acequide e tetracicline. Altri diuretici: Acequide contiene un diuretico. L’impiego concomitante di un altro diuretico può avere un effetto additivo; i pazienti in trattamento con diuretici, specialmente i pazienti sale/volume depleti, possono manifestare una eccessiva riduzione della pressione arteriosa all’inizio della terapia o all’aumento della posologia dell’ACE–inibitore (vedere paragrafo 4.4). Litio: Aumentati livelli sierici di litio e sintomi di tossicità da litio sono stati osservati in pazienti trattati contemporaneamente con litio e ACE–inibitori o con litio e diuretici tiazidici. Pertanto, durante trattamento concomitante con Acequide e sali di litio, i livelli sierici di litio devono essere monitorati frequentemente. Anestetici: Gli ACE–inibitori possono potenziare gli effetti ipotensivi di alcuni anestetici (vedere paragrafo 4.4). Narcotici / Antipsicotici: Si può verificare ipotensione ortostatica (vedere paragrafo 4.4). Altri antiipertensivi: Possono verificarsi effetti additivi o potenziamento. I dati degli studi clinici hanno dimostrato che il duplice blocco del sistema renina–angiotensina–aldosterone (RAAS) attraverso l’uso combinato di ACE–inibitori, antagonisti del recettore dell’angiotensina II o aliskiren, è associato ad una maggiore frequenza di eventi avversi quali ipotensione, iperpotassiemia e riduzione della funzionalità renale (inclusa l’insufficienza renale acuta) rispetto all’uso di un singolo agente attivo sul sistema RAAS (vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 5.1). Allopurinolo, citostatici o agenti immunosoppressori, corticosteroidi sistemici o procainamide: La concomitante somministrazione con ACE–inibitori può indurre un aumentato rischio di leucopenia. Anti–infiammatori non steroidei (FANS): La somministrazione di un farmaco antiinfiammatorio non steroideo può ridurre l’effetto antiipertensivo di un ACE–inibitore. È stato inoltre descritto che FANS e ACE–inibitori esercitano un effetto additivo nell’aumento del potassio sierico, mentre la funzionalità renale può diminuire. Questi effetti, reversibili, si verificano specialmente in pazienti con compromessa funzionalità renale. In alcuni pazienti la somministrazione di antiinfiammatori non steroidei può ridurre l’effetto diuretico, natriuretico e antiipertensivo dei tiazidici. Pertanto, quando Acequide viene usato contemporaneamente ad anti–infiammatori non steroidei, il paziente dovrà essere osservato accuratamente per verificare l’effetto antiipertensivo di Acequide. Simpaticomimetici: Possono ridurre l’effetto antiipertensivo degli ACE–inibitori; i pazienti dovrebbero pertanto essere attentamente monitorati per avere conferma che l’effetto desiderato sia stato raggiunto. I tiazidici possono diminuire la risposta alle amine pressorie (ad esempio noradrenalina), tuttavia non tale da precluderne il loro uso. Alcool / Barbiturici: Può verificarsi un potenziamento dell’ipotensione ortostatica. Farmaci antidiabetici (ipoglicemizzanti orali e insulina): Può essere richiesto un aggiustamento del dosaggio del farmaco antidiabetico. Corticosteroidi / ACTH: Intensificano la deplezione elettrolitica, in particolare l’ipokaliemia. Rilassanti muscolari non depolarizzanti (ad esempio tubocurarina): I tiazidici possono aumentare la risposta ai miorilassanti. Antiacidi / Cibo: Possono ridurre la biodisponibilità degli ACE–inibitori. Altri farmaci: Non sono state evidenziate interazioni clinicamente importanti con somministrazioni concomitanti di quinapril e propranololo, digossina, warfarina e cimetidina.

Scheda tecnica (RCP) Composizione:

Ogni compressa rivestita con film contiene quinapril cloridrato 21,7 mg (pari 20 mg di quinapril) + idroclorotiazide 12,5 mg. Eccipiente con effetti noti: ogni compressa contiene 77.16 mg di lattosio. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.