PROLEUKIN EV 1F 18MUI -Gravidanza e allattamento

Donne potenzialmente fertili e contraccezione negli uomini e nelle donne Uomini e donne sessualmente attivi devono usare efficaci metodi di contraccezione durante il trattamento. Gravidanza Non sono disponibili dati adeguati sull’uso dell’aldesleuchina nelle donne in gravidanza. Studi nell’animale sono insufficienti per valutare la sicurezza in relazione alla riproduzione, allo sviluppo dell’embrione o del feto, al decorso della gestazione ed allo sviluppo peri e post-natale. Proleukin ha dimostrato nei ratti di avere effetti embrioletali e tossicità materna (vedere anche paragrafo 5.3). Il rischio potenziale per l’uomo non è conosciuto. Proleukin non deve essere impiegato durante la gravidanza a meno che il beneficio potenziale per la paziente giustifichi il potenziale rischio per il feto. Allattamento Non è noto se questo farmaco sia escreto nel latte materno. Poichè la possibilità di reazioni avverse gravi nei lattanti durante l’allattamento non è conosciuta, le madri non devono allattare durante il trattamento.