PROLEUKIN EV 1F 18MUI -Controindicazioni

La terapia con Proleukin è controindicata nei seguenti pazienti: 1. Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 2. Pazienti con performance status secondo l'ECOG maggiore o uguale a 2*⁾. 3. Pazienti con presenza simultanea di un performance status secondo l'ECOG uguale o maggiore di 1*⁾ e più di un organo con siti di malattia metastatica ed un periodo inferiore a 24 mesi fra la diagnosi iniziale di tumore primitivo e la data in cui il paziente viene valutato per il trattamento con Proleukin. 4. Pazienti con anamnesi significativa o evidenza di cardiopatia grave in corso. In casi dubbi si deve effettuare una prova da sforzo. 5. Pazienti con evidenze di infezione in atto che richiedano una terapia antibiotica. 6. Pazienti con PaO₂ < 60 mm Hg a riposo. 7. Pazienti con gravi disfunzioni preesistenti dei principali organi. 8. Pazienti con metastasi al Sistema Nervoso Centrale (SNC) o disturbi convulsivi, ad eccezione dei pazienti con metastasi cerebrali trattate con successo (tomografia assiale computerizzata (TAC) negativa; neurologicamente stabili). Inoltre si raccomanda di escludere i seguenti pazienti: 1. Pazienti con globuli bianchi (GB) < 4.000/mm³, piastrine < 100.000/mm³, ematocrito < 30%. 2. Pazienti con bilirubina e creatinina sieriche al di fuori dei valori di riferimento. 3. Pazienti con allotrapianti d'organo. 4. Pazienti che richiedano probabilmente trattamento con corticosteroidi. 5. Pazienti con preesistente malattia autoimmune. *) ECOG: Vedere paragrafo 4.1.