PROLASTIN EV 1F 1G/40ML+F40ML -Effetti indesiderati
In corso di trattamento con Prolastin sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati:
Organi ed apparati | Non comune ≥ 1/1000, < 1/100 | Raro ≥ 1/10.000, < 1/1000 | Molto raro < 1/10.000 |
Patologie cardiache | | Tachicardia | |
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | Brividi, febbre, sintomatologia simil–influenzale, dolore toracico | | |
Disturbi del sistema immunitario | Orticaria | Reazioni di ipersensibilità | Shock anafilattico |
Patologie del sistema nervoso | Vertigini/sensazione di "testa vuota", mal di testa | | |
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche | Dispnea | | |
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Eruzione cutanea | | |
Patologie vascolari | | Ipotensione, ipertensione | |
Patologie gastrointestinali | Nausea | | |
Patologie del sistema muscolo scheletrico e del tessuto connettivo | Dolore articolare/artralgia | Mal di schiena | |
Il trattamento con Prolastin può causare reazioni note come febbre, sintomatologia simil–influenzale, dispnea, orticaria, nausea, ecc. Tuttavia possono manifestarsi reazioni immunologiche non comuni o rare, come con ogni trattamento con proteine. Questo include reazioni allergiche come orticaria e dispnea, artralgia, molto raramente anafilassi. Sintomi di possibile origine immunologica dovrebbero essere rivalutati prima che il paziente sia trattato. Per informazioni sulla sicurezza virale, vedere paragrafo 4.4.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni–reazioni–avverse.