PERINDOPRIL SAN.GMBH 30CPR 8MG -Posologia

Modalità di somministrazione. Per uso orale.

Si raccomanda di somministrare PERINDOPRIL SANDOZ GMBH una volta al giorno di mattina prima del pasto.

La dose dovrebbe essere soggettiva in base al profilo del paziente (vedere 4.4) e alla risposta pressoria.

Non tutte le posologie menzionate sono possibili con il prodotto in questo SmPC.

Ipertensione:

PERINDOPRIL SANDOZ GMBH può essere usato come monoterapia o in combinazione con altre classi di farmaci di terapia antipertensiva.

La dose iniziale raccomandata è di 4 mg data una volta al giorno di mattina.

Nei pazienti con forte stimolazione del sistema renina-angiotensina-aldosterone (in particolare ipertensione renovascolare, deplezione idrosalina, scompenso cardiaco o ipertensione grave) si può verificare una diminuzione eccessiva della pressione arteriosa in seguito all’assunzione della dose iniziale. Una dose iniziale di 2 mg è raccomandata in tali pazienti e il trattamento dovrebbe iniziato dietro supervisione medica.

La dose può essere aumentata a 8 mg una volta al giorno dopo un mese di trattamento.

Si può avere ipotensione sintomatica in seguito all’inizio della terapia con PERINDOPRIL SANDOZ GMBH, ciò è più probabile che si verifichi in pazienti che sono in trattamento concomitante con diuretici. Di conseguenza si raccomanda cautela, dato che questi pazienti possono presentare deplezione idrosalina.

Se possibile, il diuretico deve essere interrotto 2 o 3 giorni prima di iniziare il trattamento con PERINDOPRIL SANDOZ GMBH (vedere paragrafo 4.4).

Nei pazienti ipertesi in cui il diuretico non può essere sospeso, il trattamento con PERINDOPRIL SANDOZ GMBH deve essere iniziato alla posologia di 2 mg. La funzionalità renale e la potassiemia devono essere tenute sotto controllo. La posologia di PERINDOPRIL SANDOZ GMBH deve essere successivamente adattata in funzione della risposta pressoria. Se necessario, il trattamento con il diuretico può essere reintrodotto.

Nei pazienti anziani il trattamento deve essere iniziato alla posologia di 2 mg che, se necessario, può essere progressivamente aumentata a 4 mg dopo un mese di trattamento e quindi a 8 mg in base alla funzione renale (vedere la tabella 1 sottostante).

Patologia arteriosa coronarica stabile:

PERINDOPRIL SANDOZ GMBH dovrebbe essere introdotto ad una dose di 4 mg una volta al giorno per due settimane, poi incrementata ad 8 mg una volta al giorno, in base alla funzionalità renale e a condizione che la dose da 4 mg sia ben tollerata.

Pazienti anziani dovrebbero ricevere 2 mg al giorno per una settimana, poi 4 mg al giorno la settimana successiva, prima di incrementare la dose a 8 mg una volta al giorno in base alla funzionalità renale (vedere Tabella 1 "Aggiornamento del dosaggio nella disfunzione renale"). La dose dovrebbe essere incrementata solo se la precedente dose più bassa è ben tollerata.

Aggiornamento del dosaggio nella disfunzione renale:

Il dosaggio nei pazienti con disfunzione renale dovrebbe essere basato sulla clereance della creatinina come delineato nella tabella 1 sottostante:

Tabella 1: Aggiornamento del dosaggio nella disfunzione renale

* La clereance della dialisi di PERINDOPRIL SANDOZ GMBH è 70 ml/min. Per pazienti con emodialisi, la dose dovrebbe essere assunta dopo la dialisi.

Aggiornamento della dose nell’insufficienza epatica:

Nessun aggiornamento del dosaggio è necessario in pazienti con insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.4 e 5.2).

Bambini e adolescenti (meno di 18 anni di età):

Non sono state confermate efficacia e sicurezza di uso nei bambini e adolescenti. Per questo l’uso nei bambini e adolescenti non è raccomandato.