I più comuni effetti indesiderati includono sedazione, capogiri, sonnolenza, atassia, affaticamento e disturbi dell’equilibrio. Questi effetti sono dose–correlati e possono persistere nei giorni successivi al trattamento, anche dopo una singola dose. Tuttavia questi effetti si manifestano principalmente all’inizio della terapia e normalmente scompaiono con le successive somministrazioni. Gli anziani sono particolarmente sensibili agli effetti dei farmaci depressivi a livello centrale per cui possono verificarsi episodi di confusione, soprattutto se sono presenti alterazioni cerebrali organiche. La valutazione degli effetti indesiderati si basa sulle seguenti frequenze: Molto comune (≥ 1/10) Comune (≥ 1/100, <1/10) Non comune (≥ 1/1.000, <1/100) Raro (≥ 1/10.000, <1/1.000) Molto raro (<1/10.000) Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Classificazione Organo/Sistema	Effetti indesiderati
Patologia del sistema emolinfopoietico	Raro: depressione del midollo osseo (es. trombocitopenia, leucopenia, agranulocitosi, pancitopenia)
Disturbi del sistema immunitario	Frequenza non nota: ipersensibilità
Disturbi del metabolismo e della nutrizione	Non comune: aumento dell’appetito
Disturbi psichiatrici	Frequenza non nota: amnesia, allucinazioni, dipendenza, depressione, irrequietezza, agitazione, irritabilità, depressione del livello di coscienza, aggressività, delusione, incubi, disturbi psicotici, alterazione del comportamento, disturbi emozionali, reazione paradossa al farmaco (es. ansia, problemi del sonno, insonnia, tentativo di suicidio, ideazione suicidaria)
Patologia del sistema nervoso	Comune: sedazione, capogiri, sonnolenza, atassia, disturbi dell’equilibrio, stato confusionale
	Raro: cefalea, vertigini
	Frequenza non nota: disartria, disturbi dell’andatura, disturbi extrapiramidali (es. tremore, discinesia)
Patologie dell’occhio	Non comune: lacrimazione diminuita, disturbi dell’accomodazione
	Raro: difficoltà visive incluso diplopia
Patologia cardiache	Frequenza non nota: tachicardia, palpitazioni
Patologia vascolari	Raro: ipotensione
Patologia respiratorie, toraciche e Mediastiniche	Frequenza non nota: depressione respiratoria, aumento della viscosità della secrezione bronchiale
Patologie gastrointestinali	Raro: disturbi intestinali, stipsi
Patologie epatobiliari	Frequenza non nota: ittero, aumento della bilirubina ematica, aumento delle transaminasi, aumento della fosfatasi alcalina nel sangue
Patologie della cute e del tessuto Sottocutaneo	Raro: reazioni della pelle (es. rash, prurito)
Patologia del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo	Frequenza non nota: debolezza muscolare, astenia
Patologie renali e urinarie	Raro: ritenzione urinaria
Patologie dell’apparato riproduttivo e della Mammella	Raro: disturbi della libido, disfunzione erettile, problemi mestruali
	Molto raro: dismenorrea
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	Comune: affaticamento
	Non comune: secchezza delle fauci

Amnesia Amnesia anterograda può avvenire anche ai dosaggi terapeutici di benzodiazepine, il rischio aumenta ai dosaggi più alti. Gli effetti amnesici possono essere associati con alterazioni del comportamento (vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego). Depressione Durante l’uso di benzodiazepine può essere smascherato uno stato depressivo preesistente. Le benzodiazepine possono causare reazioni come: irrequietezza, agitazione, irritabilità, aggressività, delusione, collera, incubi, allucinazioni, psicosi, alterazioni del comportamento. Tali reazioni possono essere abbastanza gravi. Sono più probabili negli anziani. Dipendenza L’uso di benzodiazepine, anche alle dosi terapeutiche, può condurre allo sviluppo di dipendenza fisica: la sospensione della terapia può provocare fenomeni di rimbalzo o da astinenza (vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego). Può verificarsi dipendenza psichica. È stato segnalato abuso di benzodiazepine. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.