IOBENGUANO 131I GE HE 185MBQ -Gravidanza e allattamento
Donne potenzialmente fertili Quando è necessario somministrare medicinali radioattivi a donne potenzialmente fertili, si devono assumere sempre informazioni su una possibile gravidanza. Ove non sia provato il contrario, qualsiasi donna che abbia saltato un ciclo mestruale deve essere considerata in stato di gravidanza. In caso di dubbi riguardo ad una possibile gravidanza (se la donna ha saltato un ciclo mestruale, se il ciclo mestruale è molto irregolare, ecc.), devono essere proposte alla paziente tecniche alternative che non utilizzino radiazioni ionizzanti. Contraccezione negli uomini e nelle donne Le donne che assumono iobenguano (131I) devono essere avvisate di NON iniziare una gravidanza per un periodo di 6-12 mesi dalla somministrazione. Devono pertanto essere adottate adeguate misure contraccettive. Gravidanza Il medicinale è controindicato nelle donne in stato di gravidanza (vedere paragrafo 4.3). Allattamento Il medicinale è controindicato durante l’allattamento al seno (vedere paragrafo 4.3) Fertilità Non sono stati condotti studi sulla tossicità riproduttiva negli animali (vedere paragrafo 5.3).
