IDARUBICINA SAND INF FL 10ML -Posologia
Per uso endovenoso. Non per uso intratecale. Il dosaggio è calcolato in base alla superficie corporea. Posologia Leucemia mieloide acuta (LMA) Adulti • 12 mg/m²/die per via ev per 3 giorni in combinazione con citarabina. oppure • 8 mg/m²/die per via ev per 5 giorni con/senza combinazione. Leucemia linfoblastica acuta (LLA) Adulti La dose suggerita negli adulti è di 12 mg/m²/die per via endovenosa per 3 giorni in regimi di combinazione adeguati. Popolazione pediatrica 10 mg/m²/die per via endovenosa per 3 giorni, in regimi di combinazione adeguati. Questi regimi posologici devono tuttavia tenere conto dello stato ematologico del paziente e del dosaggio degli altri farmaci citotossici, quando vengono adottati in combinazione.. La somministrazione del secondo corso deve essere ritardata nei pazienti che sviluppano mucosite grave, fino a che non si verifichi il recupero da questa tossicità; si raccomanda inoltre una riduzione della dose pari al 25%. Non si deve superare la dose totale massima di 120 mg/m² di superficie corporea. Pazienti con compromissione della funzionalità epatica e/o renale : Nei pazienti con compromissione della funzionalità renale o epatica può essere necessario un aggiustamento del dosaggio (vedere i paragrafi 4.3, 4.4 e 5.2). Modo di somministrazione Somministrazione endovenosa Idarubicina Sandoz deve essere somministrato solo per via endovenosa. L’infuso può essere preparato diluendo Idarubicina Sandoz con sodio cloruro allo 0,9% o di glucosio al 5%. In alternativa, il volume richiesto di prodotto non diluito può essere somministrato lentamente, nell’arco di 5-10 minuti, attraverso il tubolare di una fleboclisi in corso con una soluzione di sodio cloruro allo 0,9% o di glucosio al 5%. Un’iniezione diretta non è consigliata, a causa del rischio di stravaso, che può verificarsi anche in presenza di un adeguato ritorno del sangue in fase di aspirazione (vedere il paragrafo 4.4). Per le istruzioni sulla diluizione del prodotto medicinale prima della somministrazione vedere il paragrafo 6.6.
