GESTODIOL 63CPR RIV 75+20MCG -Effetti indesiderati
Gli eventi avversi riferiti con maggior frequenza (>1/10) sono sanguinamento irregolare, nausea, aumento ponderale, tensione mammaria e cefalea. Essi si manifestano solitamente all’inizio della terapia e sono transitori.
| Classificazione sistemica organica | Comune (da = 1/100 a <1/10) | Non comune (da = 1/1000 a <1/100) | Raro (da = 1/10000 a <1000) | Molto raro (<1/10000) |
| Patologie del sistema nervoso | Cefalea, nervosismo | |||
| Patologie dell’occhio | Irritazione oculare quando si portano lenti a contatto, disturbi della vista | |||
| Patologie dell’orecchio e del labirinto | Otosclerosi | |||
| Patologie Gastrointestinali | Nausea | Vomito | Colelitiasi | Pancreatite |
| Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Acne | Cloasma | ||
| Disordini del metabolismo e della nutrizione | Iperlipidemia | |||
| Patologie vascolari | Emicrania | Ipertensione | Tromboembolia Venosa, eventi tromboembolici arteriosi | |
| Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | Aumento ponderale, ritenzione idrica | |||
| Disturbi del sistema immunitario | Lupus eritematoso | |||
| Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella | Sanguinamento Irregolare, amenorrea, ipomenorrea, tensione mammaria | Alterata secrezione vaginale | ||
| Disturbi psichiatrici | Alterazioni della Libido, depressione, irritabilità |
I seguenti gravi effetti indesiderati sono stati riportati in donne che assumono COC, vedi paragrafi 4.3 e 4.4.
• Tromboembolia venosa, vale a dire trombosi venosa profonda in una gamba o alle pelvi ed embolia polmonare.
• Eventi tromboembolici arteriosi.
• Tumori epatici.
• Patologia della cute e del tessuto sottocutaneo: cloasma. La frequenza di diagnosi di cancro della mammella fra le donne che assumono COC è leggermente maggiore. Poiché il cancro della mammella è raro nelle donne con meno di 40 anni. Il numero superiore è limitato in rapporto al rischio globale di cancro alla mammella. Non è noto il rapporto di causalità con i COC. Per ulteriori informazioni vedere i paragrafi 4.3 e 4.4.
