Frequenza delle reazioni avverse secondo segnalazioni spontanee e dati ricavati dalla letteratura: Gli effetti indesiderati correlati all’uso di mezzi di contrasto iodati sono normalmente da lievi a moderati e di natura transitoria. Sono tuttavia state riportate reazioni gravi e potenzialmente letali, in alcuni casi anche morte. Vomito, nausea e diarrea sono le reazioni registrate con maggiore frequenza. Nella tabella sottostante sono riportati gli effetti indesiderati secondo la classificazione per sistemi ed organi secondo MedDRA (MedDRA SOC).

Classificazione per sistemi e organi	Comune (≥1/100)	Raro (<1/1.000)	Non Nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Disturbi del sistema immunitario		Shock anafilattoide, Reazione anafilattoide/di ipersensibilità
Patologie endocrine		Ipertiroidismo	Ipotiroidismo
Disturbi del metabolismo e della nutrizione		Squilibrio del ricambio idrico ed elettrolitico
Patologie del sistema nervoso		Alterazioni della coscienza, Mal di testa, Capogiro
Patologie cardiache		Arresto cardiaco, Tachicardia
Patologie vascolari		Shock, Ipotensione
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche		Broncospasmo, Dispnea, Aspirazione del farmaco, Edema polmonare a seguito di aspirazione, Polmonite da aspirazione
Patologie gastrointestinali	Vomito, Nausea, Diarrea	Perforazione intestinale, Dolore addominale, Formazione di vesciche a livello orale e delle mucose
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo		Necrolisi epidermica tossica, Orticaria, Rash, Prurito, Eritema, Edema facciale
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione		Piressia, Sudorazione

L’elenco contiene il termine MedDRA più adeguato a descrivere una determinata reazione, nonché il suo sinonimo e le condizioni correlate. Disturbi del sistema immunitario, reazione anafilattoide/ipersensibilità: L’ipersensibilità sistemica è rara, per lo più lieve e si manifesta in genere sotto forma di reazioni cutanee. Non si può tuttavia escludere completamente la possibilità di una grave reazione d’ipersensibilità (vedere paragrafo 4.4 “Avvertenze speciali e precauzioni di impiego”). Patologie gastrointestinali: La soluzione ipertonica di Gastrografin può provocare manifestazioni diarroiche che scompaiono però non appena l'intestino si sia svuotato. Una colite od una enterite in atto possono transitoriamente aggravarsi. In caso di ostruzione, il contatto prolungato con la mucosa intestinale può causare erosioni e necrosi intestinale. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse