EMTRICITABINA TEN ZE 30CPR FL -Interazioni
Sono stati effettuati studi d’interazione solo negli adulti. Poiché Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva contiene emtricitabina e tenofovir disoproxil, qualsiasi interazione che sia stata osservata con questi principi attivi può verificarsi con Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva. Sono stati effettuati studi d’interazione solo negli adulti. La farmacocinetica dello steady state di emtricitabina e di tenofovir non è stata modificata dalla somministrazione contemporanea rispetto ai singoli farmaci dosati singolarmente. Studi in vitro e di farmacocinetica clinica hanno dimostrato che il potenziale d’interazioni mediate da CYP450 fra emtricitabina e tenofovir disoproxil ed altri medicinali è basso. Terapie concomitanti non raccomandate Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva non deve essere somministrato in concomitanza con altri medicinali contenenti emtricitabina, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamide o altri analoghi della citidina, come lamivudina (vedere paragrafo 4.4). Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva non deve essere somministrato in concomitanza con adefovir dipivoxil. Didanosina La co-somministrazione di Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva e didanosina non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4 e Tabella 2). Medicinali escreti per via renale Dal momento che emtricitabina e tenofovir vengono principalmente eliminati dai reni, la cosomministrazione di Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva con medicinali che riducono la funzionalità renale o competono per la secrezione tubulare attiva (es. cidofovir) può incrementare le concentrazioni sieriche di emtricitabina, tenofovir e/o di altri medicinali co-somministrati. L’uso di Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva deve essere evitato con l’uso concomitante o recente di medicinali nefrotossici. Alcuni esempi includono, ma non si limitano ad aminoglicosidi, amfotericina B, foscarnet, ganciclovir, pentamidina, vancomicina, cidofovir o interleukina-2 (vedere paragrafo 4.4). Altre interazioni Le interazioni tra Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva o il suo singolo componente(i) e altri medicinali sono riportate nella seguente Tabella 2 (l’aumento è indicato come “↑”, la diminuzione come “↓”, nessuna variazione come “↔”, due volte al giorno come “b.i.d.” e una volta al giorno come “q.d.”). Quando disponibili, gli intervalli di confidenza 90% sono riportati tra parentesi. Tabella 2: Interazioni tra Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva o il suo singolo componente(i) e altri medicinali
| Medicinale per area terapeutica | Effetti sui livelli del farmaco Variazione percentuale media di AUC, Cmax, Cmin con un intervallo di confidenza del 90% se disponibile (meccanismo) | Raccomandazione relativa alla somministrazione congiunta con Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva (emtricitabina 200 mg, tenofovir disoproxil 245 mg) |
| ANTI-INFETTIVI | ||
| Antiretrovirali | ||
| Inibitori delle proteasi | ||
| Atazanavir / ritonavir / tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.) | Atazanavir: | Non è raccomandato l’aggiustamento della dose. L’aumento dell’esposizione a tenofovir può potenziare gli eventi avversi associati, incluse le patologie renali. La funzionalità renale deve essere strettamente monitorata (vedere paragrafo 4.4). |
| AUC: ↓ 25% (da↓ 42 a ↓ 3) | ||
| Cmax: ↓ 28% (da↓ 50 a ↑ 5) | ||
| Cmin: ↓ 26% (da↓ 46 a ↑ 10) | ||
| Tenofovir: | ||
| AUC: ↑ 37% | ||
| Cmax: ↑ 34% | ||
| Cmin: ↑ 29% | ||
| Atazanavir/ritonavir/emtricitabina | Interazione non studiata. | |
| Darunavir / ritonavir / tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./ 245 mg q.d.) | Darunavir: | Non è raccomandato l’aggiustamento della dose. L’aumento dell’esposizione a tenofovir può potenziare gli eventi avversi associati, incluse le patologie renali. La funzionalità renale deve essere strettamente monitorata (vedere paragrafo 4.4). |
| AUC: ↔ | ||
| Cmin: ↔ | ||
| Tenofovir: | ||
| AUC: ↑ 22% | ||
| Cmin: ↑ 37% | ||
| Darunavir/ritonavir/emtricitabina | Interazione non studiata. | |
| Lopinavir/ritonavir / tenofovir disoproxil (400 mg b.i.d. / 100 mg b.i.d / 245 mg q.d.) | Lopinavir/ritonavir: | Non è raccomandato l’aggiustamento della dose. L’aumento dell’esposizione a tenofovir può potenziare gli eventi avversi associati, incluse le patologie renali. La funzionalità renale deve essere strettamente monitorata (vedere paragrafo 4.4). |
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↔ | ||
| Tenofovir: | ||
| AUC: ↑ 32% (da↑ 25 a ↑ 38) | ||
| Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↑ 51% (da↑ 37 a ↑ 66) | ||
| Lopinavir/ritonavir/emtricitabina | Interazione non studiata. | |
| NRTI | ||
| Didanosina/ tenofovir disoproxil | La co-somministrazione di tenofovir disoproxil e didanosina ha comportato un aumento pari al 4060% dell’esposizione sistemica alla didanosina che può aumentare il rischio di reazioni avverse correlate alla didanosina. Raramente, sono state riportate pancreatite e acidosi lattica, talvolta fatali. La co-somministrazione di tenofovir disoproxil e didanosina alla dose giornaliera di 400 mg è stata associata ad un decremento significativo della conta di cellule CD4, possibilmente dovuto ad un’interazione intracellulare che incrementa i livelli di didanosina fosforilata (attiva). La riduzione a 250 mg della dose di didanosina cosomministrata con tenofovir disoproxil è stata associata ad un’alta percentuale di fallimenti virologici nell’ambito di molte combinazioni testate per il trattamento dell’infezione da HIV. | Non è raccomandata la somministrazione contemporanea di Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva e didanosina (vedere paragrafo 4.4). |
| Didanosina/emtricitabina | Interazione non studiata. | |
| Lamivudina/tenofovir disoproxil | Lamivudina: | Lamivudina e Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva non devono essere somministrati contemporaneamente (vedere paragrafo 4.4). |
| AUC: ↓ 3% (da↓ 8% a ↑ 15) | ||
| Cmax: ↓ 24% (da↓ 44 a↓ 12) | ||
| Cmin: NC | ||
| Tenofovir: | ||
| AUC: ↓ 4% (da↓ 15 a ↑ 8) | ||
| Cmax: ↑ 102% (da↓ 96 a ↑ 108) | ||
| Cmin: NC | ||
| Efavirenz/tenofovir disoproxil | Efavirenz: | Non è necessario alcun aggiustamento della dose di efavirenz. |
| AUC: ↓ 4% (da↓ 7 a ↓ 1) | ||
| Cmax: ↓ 4% (da↓ 9 a ↑ 2) | ||
| Cmin: NC | ||
| Tenofovir: | ||
| AUC: ↓ 1% (da↓ 8 a ↑ 6) | ||
| Cmax: ↑ 7% (da↓ 6 a ↑ 22) | ||
| Cmin: NC | ||
| ANTI-INFETTIVI | ||
| Agenti antivirali del virus dell’epatite B (HBV) | ||
| Adefovir dipivoxil /tenofovir disoproxil | Adefovir dipivoxil: | Adefovir dipivoxil e Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva non devono essere somministrati contemporaneamente (vedere paragrafo 4.4). |
| AUC: ↓ 11% (da↓ 14 a ↓ 7) | ||
| Cmax: ↓ 7% (da↓ 13 a ↓ 0) | ||
| Cmin: NC | ||
| Tenofovir: | ||
| AUC: ↓ 2% (da↓ 5 a ↑ 0) | ||
| Cmax: ↓ 1% (da↓ 7 a ↑ 6) | ||
| Cmin: NC | ||
| Agenti antivirali del virus dell’epatite C (HCV) | ||
| Ledipasvir/sofosbuvir (90 mg/400 mg q.d.) + atazanavir/ritonavir (300 mg q.d./100 mg q.d.) + emtricitabina/tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.)¹ | Ledipasvir: | L’aumento delle concentrazioni plasmatiche di tenofovir, derivante dalla cosomministrazione di tenofovir disoproxil, ledipasvir/sofosbuvir e atazanavir/ritonavir, può aumentare le reazioni avverse legate al tenofovir disoproxil, incluse le patologie renali. Non è stata stabilita la sicurezza di tenofovir disoproxil quando viene utilizzato con ledipasvir/sofosbuvir e un potenziatore farmacocinetico (ad es. ritonavir o cobicistat). L’associazione deve essere usata con cautela con un monitoraggio renale frequente, se non sono disponibili altre alternative (vedere paragrafo 4.4). |
| AUC: ↑96% (da↑74 a ↑121) | ||
| Cmax: ↑68% (da↑54 a ↑84) | ||
| Cmin: ↑118% (da↑91 a ↑150) | ||
| Sofosbuvir: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| GS-331007²: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↑ 42% (da↑ 34 a ↑ 49) | ||
| Atazanavir: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↑ 63% (da↑ 45 a ↑ 84) | ||
| Ritonavir: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↑ 45% (da↑ 27 a↑ 64) | ||
| Emtricitabina: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↔ | ||
| Tenofovir: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↑ 47% (da↑ 37 a ↑ 58) | ||
| Cmin: ↑ 47% (da↑ 38 a ↑ 57) | ||
| Ledipasvir/sofosbuvir (90 mg/400 mg q.d.) + darunavir/ritonavir (800 mg q.d./100 mg q.d.) + emtricitabina/tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.)¹ | Ledipasvir: | L’aumento delle concentrazioni plasmatiche di tenofovir,derivante dalla cosomministrazione di tenofovir disoproxil, ledipasvir/sofosbuvir e darunavir/ritonavir, può aumentare le reazioni avverse legate al tenofovir disoproxil, incluse le patologie renali. Non è stata stabilita la sicurezza di tenofovir disoproxil quando viene utilizzato con ledipasvir/sofosbuvir e un potenziatore farmacocinetico (ad es. ritonavir o cobicistat). L’associazione deve essere usata con cautela con un monitoraggio renale frequente, se non sono disponibili altre alternative (vedere paragrafo 4.4). |
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↔ | ||
| Sofosbuvir: | ||
| AUC: ↓ 27% (da↓ 35 a ↓ 18) | ||
| Cmax: ↓ 37% (da↓ 48 a ↓ 25) | ||
| GS-331007²: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↔ | ||
| Darunavir: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↔ | ||
| Ritonavir: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↑ 48% (da↑ 34 a↑ 63) | ||
| Emtricitabina: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↔ | ||
| Tenofovir: | ||
| AUC: ↑50% (da↑ 42 a ↑ 59) | ||
| Cmax: ↑ 64% (da↑ 54 a ↑ 74) | ||
| Cmin: ↑ 59% (da↑ 49 a ↑ 70) | ||
| Ledipasvir/sofosbuvir (90 mg/400 mg q.d.) + efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)¹ | Ledipasvir: | Non è raccomandato alcun aggiustamento della dose. L’aumentata esposizione a tenofovir potrebbe potenziare le reazioni avverse associate con tenofovir disoproxil, incluse le patologie renali. La funzionalità renale deve essere strettamente monitorata (vedere paragrafo 4.4). |
| AUC: ↓ 34% (da↓ 41 a ↓ 25) | ||
| Cmax: ↓ 34% (da↓ 41 a ↑ 25) | ||
| Cmin: ↓ 34% (da↓ 43 a ↑ 24) | ||
| Sofosbuvir: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| GS-331007²: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↔ | ||
| Efavirenz: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↔ | ||
| Emtricitabina: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↔ | ||
| Tenofovir: | ||
| AUC: ↑98% (da↑ 77 a ↑ 123) | ||
| Cmax: ↑ 79% (da↑ 56 a ↑ 104) | ||
| Cmin: ↑163% (da↑137 a ↑ 197) | ||
| Ledipasvir/sofosbuvir (90 mg/400 mg q.d.) + emtricitabina/rilpivirina/tenofovir disoproxil (200 mg/25 mg/245 mg q.d.)¹ | Ledipasvir: | Non è raccomandato alcun aggiustamento della dose. L’aumentata esposizione a tenofovir potrebbe potenziare le reazioni avverse associate con tenofovir disoproxil, incluse le patologie renali. La funzionalità renale deve essere strettamente monitorata (vedere paragrafo 4.4). |
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↔ | ||
| Sofosbuvir: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| GS-331007²: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↔ | ||
| Emtricitabina: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↔ | ||
| Rilpivirina: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↔ | ||
| Tenofovir: | ||
| AUC: ↑40% (da↑ 31 a ↑ 50) | ||
| Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↑91% (da↑ 74 a↑ 110) | ||
| Ledipasvir/sofosbuvir (90 mg/400 mg q.d.) + dolutegravir (50 mg q.d.) + emtricitabina/tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.) | Sofosbuvir: | Non è necessario alcun aggiustamento della dose. L’aumentata esposizione a tenofovir potrebbe potenziare le reazioni avverse associate con tenofovir disoproxil, incluse le patologie renali. La funzionalità renale deve essere strettamente monitorata (vedere paragrafo 4.4). |
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| GS-331007²: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↔ | ||
| Ledipasvir: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↔ | ||
| Dolutegravir | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↔ | ||
| Emtricitabina: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↔ | ||
| Tenofovir: | ||
| AUC: ↑ 65% (da ↑ 59 a ↑ 71) | ||
| Cmax: ↑ 61% (da ↑ 51 a ↑ 72) | ||
| Cmin: ↑ 115% (da ↑ 105 a ↑ 126) | ||
| Sofosbuvir/velpatasvir (400 mg/100 mg q.d.) + atazanavir/ritonavir (300 mg q.d./100 mg q.d.) + emtricitabina/tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.) | Sofosbuvir: | L’aumento delle concentrazioni plasmatiche di tenofovir, derivante dalla co-somministrazione di tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir e atazanavir/ritonavir, può aumentare le reazioni avverse legate al tenofovir disoproxil incluse le patologie renali. Non è stata stabilita la sicurezza di tenofovir disoproxil quando viene utilizzato con sofosbuvir/velpatasvir e un potenziatore farmacocinetico (ad es. ritonavir o cobicistat). L’associazione deve essere usata con cautela con un monitoraggio renale frequente (vedere paragrafo 4.4). |
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| GS 331007²: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↑ 42% (da ↑ 34 a ↑ 49) | ||
| Velpatasvir: | ||
| AUC: ↑142% (da ↑123 a ↑ 164) | ||
| Cmax: ↑ 55% (da ↑ 41 a ↑ 71) | ||
| Cmin: ↑ 301% (da ↑ 257 a ↑ 350) | ||
| Atazanavir: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↑ 39% (da ↑ 20 a ↑ 61) | ||
| Ritonavir: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↑ 29% (da ↑ 15 a ↑ 44) | ||
| Emtricitabina: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ Cmin: ↔ Tenofovir: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↑ 55% (da ↑ 43 a ↑ 68) | ||
| Cmin: ↑ 39% (da ↑ 31 a ↑ 48) | ||
| Sofosbuvir/velpatasvir (400 mg/100 mg q.d.) + darunavir/ritonavir (800 mg q.d./100 mg q.d.) + emtricitabina/tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.) | Sofosbuvir: | L’aumento delle concentrazioni plasmatiche di tenofovir, derivante dalla co-somministrazione di tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir e darunavir/ritonavir, può aumentare le reazioni avverse legate al tenofovir disoproxil, incluse le patologie renali. Non è stata stabilita la sicurezza di tenofovir disoproxil quando viene utilizzato con sofosbuvir/velpatasvir e un potenziatore farmacocinetico (ad es. ritonavir o cobicistat). L’associazione deve essere usata con cautela con un monitoraggio renale frequente (vedere paragrafo 4.4). |
| AUC: ↓ 28% (da ↓ 34 a ↓ 20) | ||
| Cmax: ↓ 38% (da ↓ 46 a ↓ 29) | ||
| GS-331007²: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↔ | ||
| Velpatasvir: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↓ 24% (da ↓ 35 a ↓ 11) | ||
| Cmin: ↔ | ||
| Darunavir: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↔ | ||
| Ritonavir: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↔ | ||
| Emtricitabina: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↔ | ||
| Tenofovir: | ||
| AUC: ↑ 39% (da ↑ 33 a ↑ 44) | ||
| Cmax: ↑ 55% (da ↑ 45 a ↑ 66) | ||
| Cmin: ↑ 52% (da ↑ 45 a ↑ 59) | ||
| Sofosbuvir/velpatasvir (400 mg/100 mg q.d.) + lopinavir/ritonavir (800 mg/200 mg q.d.) + emtricitabina/tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.) | Sofosbuvir: | L’aumento delle concentrazioni plasmatiche di tenofovir, derivante dalla co-somministrazione di tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir e lopinavir/ritonavir, può aumentare le reazioni avverse legate al tenofovir disoproxil, incluse le patologie renali. Non è stata stabilita la sicurezza di tenofovir disoproxil quando viene utilizzato con sofosbuvir/velpatasvir e un potenziatore farmacocinetico (ad es. ritonavir o cobicistat). L’associazione deve essere usata con cautela con un monitoraggio renale frequente (vedere paragrafo 4.4). |
| AUC: ↓ 29% (da ↓ 36 a ↓ 22) | ||
| Cmax: ↓ 41% (da ↓ 51 a ↓ 29) | ||
| GS-331007²: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↔ | ||
| Velpatasvir: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↓ 30% (da ↓ 41 a ↓ 17) | ||
| Cmin: ↑ 63% (da ↑ 43 a ↑ 85) | ||
| Lopinavir: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↔ | ||
| Ritonavir: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↔ | ||
| Emtricitabina: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↔ | ||
| Tenofovir: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↑ 42% (da ↑ 27 a ↑ 57) | ||
| Cmin: ↔ | ||
| Sofosbuvir/velpatasvir (400 mg/100 mg q.d.) + raltegravir (400 mg b.i.d) + emtricitabina/tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.) | Sofosbuvir: | Non è raccomandato alcun aggiustamento della dose. L’aumentata esposizione a tenofovir potrebbe potenziare le reazioni avverse associate con tenofovir disoproxil, incluse le patologie renali. La funzionalità renale deve essere strettamente monitorata (vedere paragrafo 4.4). |
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| GS-331007²: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↔ | ||
| Velpatasvir: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↔ | ||
| Raltegravir: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↓ 21% (da ↓ 58 a ↑ 48) | ||
| Emtricitabina: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↔ | ||
| Tenofovir: | ||
| AUC: ↑ 40% (da ↑ 34 a ↑ 45) | ||
| Cmax: ↑ 46% (da ↑ 39 a ↑ 54) | ||
| Cmin: ↑ 70% (da ↑ 61 a ↑ 79) | ||
| Sofosbuvir/velpatasvir (400 mg/100 mg q.d.) + efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.) | Sofosbuvir: | Si prevede che la cosomministrazione di sofosbuvir/velpatasvir ed efavirenz diminuisca le concentrazioni plasmatiche di velpatasvir. La cosomministrazione di sofosbuvir/velpatasvir con regimi contenenti efavirenz non è raccomandata. |
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↑ 38% (da ↑ 14 a ↑ 67) | ||
| GS-331007²: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↔ | ||
| Velpatasvir: | ||
| AUC: ↓ 53% (da ↓ 61 a ↓ 43) | ||
| Cmax: ↓ 47% (da ↓ 57 a ↓ 36) | ||
| Cmin: ↓ 57% (da ↓ 64 a ↓ 48) | ||
| Efavirenz: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↔ | ||
| Emtricitabina: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↔ | ||
| Tenofovir: | ||
| AUC: ↑ 81% (da ↑ 68 a ↑ 94) | ||
| Cmax:↑ 77% (da ↑ 53 a ↑ 104) | ||
| Cmin:↑121% (da↑ 100 a ↑143) | ||
| Sofosbuvir/velpatasvir (400 mg/100 mg q.d.) + emtricitabina/rilpivirina/tenofovir disoproxil (200 mg/25 mg/245 mg q.d.) | Sofosbuvir: | Non è raccomandato alcun aggiustamento della dose. L’aumentata esposizione a tenofovir potrebbe potenziare le reazioni avverse associate con tenofovir disoproxil, incluse le patologie renali. La funzionalità renale deve essere strettamente monitorata (vedere paragrafo 4.4). |
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| GS-331007²: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↔ | ||
| Velpatasvir: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↔ | ||
| Emtricitabina: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↔ | ||
| Rilpivirina: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↔ | ||
| Tenofovir: | ||
| AUC: ↑ 40% (da ↑ 34 a ↑ 46) | ||
| Cmax: ↑ 44% (da ↑ 33 a ↑ 55) | ||
| Cmin: ↑ 84% (da ↑ 76 a ↑ 92) | ||
| Sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg+100 mg q.d.)³ + darunavir (800 mg q.d.) + ritonavir (100 mg q.d.) + emtricitabina/tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.) | Sofosbuvir: | L’aumento delle concentrazioni plasmatiche di tenofovir, derivante dalla co-somministrazione di tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir e darunavir/ritonavir, può aumentare le reazioni avverse legate al tenofovir disoproxil, incluse le patologie renali. Non è stata stabilita la sicurezza di tenofovir disoproxil quando viene utilizzato con sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir e un potenziatore farmacocinetico (ad es. ritonavir o cobicistat). L’associazione deve essere usata con cautela con un monitoraggio renale frequente (vedere paragrafo 4.4). |
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↓ 30% | ||
| Cmin: N/A | ||
| GS-331007²: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax:↔ | ||
| Cmin: N/A | ||
| Velpatasvir: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↔ | ||
| Voxilaprevir: | ||
| AUC: ↑ 143% | ||
| Cmax:↑ 72% | ||
| Cmin: ↑ 300% | ||
| Darunavir: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↓ 34% | ||
| Ritonavir: | ||
| AUC: ↑ 45% | ||
| Cmax: ↑ 60% | ||
| Cmin: ↔ | ||
| Emtricitabina: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↔ | ||
| Tenofovir: | ||
| AUC: ↑ 39% | ||
| Cmax: ↑ 48% | ||
| Cmin: ↑ 47% | ||
| Sofosbuvir (400 mg q.d.) + efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)¹ | Sofosbuvir: | Non è necessario alcun aggiustamento della dose. |
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↓ 19% (da↓ 40 a ↑ 10) | ||
| GS-331007²: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↓ 23% (da↓ 30 a ↑ 16) | ||
| Efavirenz: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↔ | ||
| Emtricitabina: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↔ | ||
| Tenofovir: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↑ 25% (da↑ 8 a ↑ 45) | ||
| Cmin: ↔ | ||
| Ribavirina/tenofovir disoproxil | Ribavirina: | Non è necessario alcun aggiustamento della dose di ribavirina. |
| AUC: ↑ 26% (da↑ 20 a ↑ 32) | ||
| Cmax: ↓ 5% (da↓ 11 a ↑ 1) | ||
| Cmin: NC | ||
| Agenti antivirali dell’herpes virus | ||
| Famciclovir/emtricitabina | Famciclovir: | Non è necessario alcun aggiustamento della dose di famciclovir. |
| AUC: ↓ 9% (da↓ 16 a↓ 1) | ||
| Cmax: ↓ 7% (da↓ 22 a↑ 11) | ||
| Cmin: NC | ||
| Emtricitabina: | ||
| AUC: ↓ 7% (da↓ 13 a ↓ 1) | ||
| Cmax: ↓ 11% (da↓ 20 a ↑ 1) | ||
| Cmin: NC | ||
| Antimicobatterici | ||
| Rifampicina/tenofovir disoproxil | Tenofovir: | Non è necessario alcun a aggiustamento della dose. |
| AUC: ↓ 12% (da↓ 16 ↓ 8) | ||
| Cmax: ↓ 16% (da↓ 22 a ↓ 10) | ||
| Cmin: ↓ 15% (da↓ 12 a ↓ 9) | ||
| CONTRACCETTIVI ORALI | ||
| Norgestimato/etinilestradiolo/ tenofovir disoproxil | Norgestimato: | Non è necessario alcun aggiustamento della dose di norgestimato/etinil estradiolo. |
| AUC: ↓ 4% (da↓ 32 a ↑ 34) | ||
| Cmax: ↓ 5% (da↓ 27 a ↑ 24) | ||
| Cmin: NC | ||
| Etinilestradiolo: | ||
| AUC: ↓ 4% (da↓ 9 a ↑ 0) | ||
| Cmax: ↓ 6% (da↓ 13 a ↑ 0) | ||
| Cmin: ↓ 2% (da↓ 9 a ↑ 6) | ||
| IMMUNOSOPPRESSORI | ||
| Tacrolimus/tenofovir disoproxil /emtricitabina | Tacrolimus: | Non è necessario alcun aggiustamento della dose di tacrolimus. |
| AUC: ↑ 4% (da↓ 3 a ↑ 11) | ||
| Cmax: ↑ 3% (da↓ 3 a ↑ 9) | ||
| Cmin: NC Emtricitabina: | ||
| AUC: ↓ 5% (da↓ 9 a ↓ 1) | ||
| Cmax: ↓ 11% (da↓ 17 a ↓ 5) | ||
| Cmin: NC | ||
| Tenofovir: | ||
| AUC: ↑ 6% (da↓ 1 a ↑ 13) | ||
| Cmax: ↑13% (da↑ 1 a ↑ 27) | ||
| Cmin: NC | ||
| ANALGESICI NARCOTICI | ||
| Metadone/tenofovir disoproxil | Metadone: | Non è necessario alcun aggiustamento della dose di metadone. |
| AUC: ↑ 5% (da↓ 2 a ↑ 13) | ||
| Cmax: ↑ 5% (da↓ 3 a ↑ 14) | ||
| Cmin: NC | ||
