EMTRICITABINA TEN MY 30CPR FL -Interazioni
Sono stati effettuati studi d’interazione solo negli adulti. Poiché le compresse di combinazione a dose fissa di emtricitabina/tenofovir disoproxil contengono emtricitabina e tenofovir disoproxil, qualsiasi interazione che sia stata osservata con questi principi attivi può anche verificarsi con la combinazione a dose fissa. Sono stati effettuati studi d’interazione solo negli adulti. La farmacocinetica dello steady state di emtricitabina e di tenofovir non è stata modificata dalla somministrazione contemporanea rispetto ai singoli farmaci dosati singolarmente. Studi in vitro e di farmacocinetica clinica hanno dimostrato che il potenziale d’interazioni mediate da CYP450 fra emtricitabina e tenofovir disoproxil ed altri medicinali è basso. Terapie concomitanti non raccomandate Emtricitabina/tenofovir disoproxil non deve essere somministrato in concomitanza con altri medicinali contenenti emtricitabina, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamide o altri analoghi della citidina, come lamivudina (vedere paragrafo 4.4). Emtricitabina/tenofovir disoproxil non deve essere somministrato in concomitanza con adefovir dipivoxil. Didanosina: La co-somministrazione di emtricitabina/tenofovir disoproxil e didanosina non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4 e Tabella 2). Medicinali escreti per via renale: Dal momento che emtricitabina e tenofovir vengono principalmente eliminati dai reni, la co-somministrazione di emtricitabina/tenofovir disoproxil con medicinali che riducono la funzionalità renale o competono per la secrezione tubulare attiva (es. cidofovir) può incrementare le concentrazioni sieriche di emtricitabina, tenofovir e/o di altri medicinali co-somministrati. L’uso di emtricitabina/tenofovir disoproxil deve essere evitato con l’uso concomitante o recente di medicinali nefrotossici. Alcuni esempi includono, ma non si limitano a: aminoglicosidi, amfotericina B, foscarnet, ganciclovir, pentamidina, vancomicina, cidofovir o interleukina-2 (vedere paragrafo 4.4). Altre interazioni Le interazioni tra emtricitabina/tenofovir disoproxil o il suo singolo componente/i suoi singoli componenti e altri medicinali sono riportate nella seguente Tabella 2 (l’aumento è indicato come "↑", la diminuzione come "↓", nessuna variazione come "↔", due volte al giorno come "b.i.d.", una volta al giorno come "q.d."). Quando disponibili, gli intervalli di confidenza 90% sono riportati tra parentesi. Tabella 2: Interazioni tra emtricitabina/tenofovir disoproxil o il suo singolo componente/ i suoi singoli componenti e altri medicinali
| Medicinale per area terapeutica | Eetti sui livelli del armaco Variazione percentuale media di AUC, Cmax, Cmin con un intervallo di conidenza del 90% se disponibile (meccanismo) | Raccomandazione relativa alla somministrazione congiunta con emtricitabina/tenoovir disoproxil (emtricitabina 200 mg, tenoovir disoproxil 245 mg) |
| ANTI-INETTIVI | ||
| Antiretrovirali | ||
| Inibitori delle proteasi | ||
| Atazanavir/Ritonavir/Teno ovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.) | Atazanavir: | Non è raccomandato l’aggiustamento della dose. L’aumento dell’esposizione a tenoovir può potenziare gli eventi avversi associati, incluse patologie renali. La unzione renale deve essere strettamente monitorata (vedere paragrao 4.4). |
| AUC: ↓ 25% (da ↓ 42 a ↓ 3) | ||
| Cmax: ↓ 28% (da ↓ 50 a ↑ 5) | ||
| Cmin: ↓ 26% (da ↓ 46 a ↑ 10) | ||
| Tenoovir: | ||
| AUC: ↑ 37% | ||
| Cmax: ↑ 34% | ||
| Cmin: ↑ 29% | ||
| Atazanavir/Ritonavir/Emtric itabina | Interazione non studiata. | |
| Darunavir/Ritonavir/Tenoo vir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.) | Darunavir: | Non è raccomandato l’aggiustamento della dose. L’aumento dell’esposizione a tenoovir può potenziare gli eventi avversi associati, incluse patologie renali. La unzione renale deve essere strettamente monitorata (vedere paragrao 4.4). |
| AUC: ↔ | ||
| Cmin: ↔ | ||
| Tenoovir: | ||
| AUC: ↑ 22% | ||
| Cmin: ↑ 37% | ||
| Darunavir/Ritonavir/Emtrici tabina | Interazione non studiata. | |
| Lopinavir/Ritonavir/Tenoo vir disoproxil (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d./245 mg q.d.) | Lopinavir/Ritonavir: | Non è raccomandato l’aggiustamento della dose. L’aumento dell’esposizione a tenoovir può potenziare gli eventi avversi associati, incluse patologie renali. La unzione renale deve essere strettamente monitorata (vedere paragrao 4.4). |
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↔ | ||
| Tenoovir: | ||
| AUC: ↑ 32% (da ↑ 25 a ↑ 38) | ||
| Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↑ 51% (da ↑ 37 a ↑ 66) | ||
| Lopinavir/Ritonavir/Emtricit abina | Interazione non studiata. | |
| NRTI | ||
| Didanosina/Tenoovir disoproxil | La co-somministrazione di tenoovir disoproxil e didanosina ha comportato un aumento pari al 40-60% dell’esposizione sistemica alla didanosina che può aumentare il rischio di reazioni avverse correlate alla didanosina. Raramente sono state riportate pancreatite e acidosi lattica, talvolta atali. La co-somministrazione di tenoovir disoproxil e didanosina alla dose giornaliera di 400 mg è stata associata ad un decremento signiicativo della conta di cellule CD4, possibilmente dovuto ad un’interazione intracellulare che incrementa i livelli di didanosina osorilata (attiva). La riduzione a 250 mg della dose di didanosina co-somministrata con tenoovir disoproxil è stata associata ad un’alta percentuale di allimenti virologici nell’ambito di molte combinazioni testate per il trattamento dell’inezione da HIV. | Non è raccomandata la somministrazione contemporanea di emtricitabina/tenoovir disoproxil e didanosina (vedere paragrao 4.4). |
| Didanosina/Emtricitabina | Interazione non studiata. | |
| Lamivudina/Tenoovir disoproxil | Lamivudina: | Lamivudina e emtricitabina/tenoovir disoproxil non devono essere somministrati contemporaneamente (vedere paragrao 4.4). |
| AUC: ↓ 3% (da ↓ 8% a ↑ 15) | ||
| Cmax: ↓ 24% (da ↓ 44 a ↓ 12) | ||
| Cmin: NC | ||
| Tenoovir: | ||
| AUC: ↓ 4% (da ↓ 15 a ↑ 8) | ||
| Cmax: ↑ 102% (da ↓ 96 a ↑ 108) | ||
| Cmin: NC | ||
| Eavirenz/Tenoovir disoproxil | Eavirenz: | Non è necessario alcun aggiustamento della dose di eavirenz. |
| AUC: ↓ 4% (da ↓ 7 a ↓ 1) | ||
| Cmax: ↓ 4% (da ↓ 9 a ↑ 2) | ||
| Cmin: NC | ||
| Tenoovir: | ||
| AUC: ↓ 1% (da ↓ 8 a ↑ 6) | ||
| Cmax: ↑ 7% (da ↓ 6 a ↑ 22) | ||
| Cmin: NC | ||
| ANTI-INETTIVI | ||
| Agenti antivirali del virus dell’epatite B (HBV) | ||
| Adeovir dipivoxil /Tenoovir disoproxil | Adeovir dipivoxil: | Adeovir dipivoxil e emtricitabina/tenoovir disoproxil non devono essere somministrati contemporaneamente (vedere paragrao 4.4). |
| AUC: ↓ 11% (da ↓ 14 a ↓ 7) | ||
| Cmax: ↓ 7% (da ↓ 13 a ↓ 0) | ||
| Cmin: NC | ||
| Tenoovir: | ||
| AUC: ↓ 2% (da ↓ 5 a ↑ 0) | ||
| Cmax: ↓ 1% (da ↓ 7 a ↑ 6) | ||
| Cmin: NC | ||
| Agenti antivirali del virus dell’epatite C (HCV) | ||
| Ledipasvir/Soosbuvir (90 mg/400 mg q.d.) + Atazanavir/Ritonavir (300 mg q.d./100 mg q.d.) + Emtricitabina/Tenoovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.)¹ | Ledipasvir: | L’aumento delle concentrazioni plasmatiche di tenoovir derivanti dalla co-somministrazione di tenoovir disoproxil, ledipasvir/soosbuvir e atazanavir/ritonavir possono aumentare le reazioni avverse legate al tenoovir disoproxil, incluse le patologie renali. Non è stata stabilita la sicurezza di tenoovir disoproxil quando viene utilizzato con ledipasvir/soosbuvir e un potenziatore armacocinetico (ad es. ritonavir o cobicistat). L’associazione deve essere usata con cautela con un monitoraggio renale requente, se non sono disponibili altre alternative (vedere paragrao 4.4). |
| AUC: ↑ 96% (da ↑ 74 a ↑ 121) | ||
| Cmax: ↑ 68% (da ↑ 54 a ↑ 84) | ||
| Cmin: ↑ 118% (da ↑ 91 a ↑ 150) | ||
| Soosbuvir: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| GS-331007²: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↑ 42% (da ↑ 34 a ↑ 49) | ||
| Atazanavir: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↑ 63% (da ↑ 45 a ↑ 84) | ||
| Ritonavir: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↑ 45% (da ↑ 27 a ↑ 64) | ||
| Emtricitabina: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↔ | ||
| Tenoovir: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↑ 47% (da ↑ 37 a ↑ 58) | ||
| Cmin: ↑ 47% (da ↑ 38 a ↑ 57) | ||
| Ledipasvir/Soosbuvir (90 mg/400 mg q.d.) + Darunavir/Ritonavir (800 mg q.d./100 mg q.d.) + Emtricitabina/Tenoovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.)¹ | Ledipasvir: | L’aumento delle concentrazioni plasmatiche di tenoovir derivanti dalla co-somministrazione di tenoovir disoproxil, ledipasvir/soosbuvir e darunavir/ritonavir possono aumentare le reazioni avverse legate al tenoovir disoproxil, incluse le patologie renali. Non è stata stabilita la sicurezza di tenoovir disoproxil quando viene utilizzato con ledipasvir/soosbuvir e un potenziatore armacocinetico (ad es. ritonavir o cobicistat). L’associazione deve essere usata con cautela con un monitoraggio renale requente, se non sono disponibili altre alternative (vedere paragrao 4.4). |
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↔ | ||
| Soosbuvir: | ||
| AUC: ↓ 27% (da ↓ 35 a ↓ 18) | ||
| Cmax: ↓ 37% (da ↓ 48 a ↓ 25) | ||
| GS-331007²: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↔ | ||
| Darunavir: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↔ | ||
| Ritonavir: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↑ 48% (da ↑ 34 a ↑ 63) | ||
| Emtricitabina: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↔ | ||
| Tenoovir: | ||
| AUC: ↑ 50% (da ↑ 42 a ↑ 59) | ||
| Cmax: ↑ 64% (da ↑ 54 a ↑ 74) | ||
| Cmin: ↑ 59% (da ↑ 49 a ↑ 70) | ||
| Ledipasvir/Soosbuvir (90 mg/400 mg q.d.) + Eavirenz/Emtricitabina/Ten oovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.) | Ledipasvir: | Non è raccomandato alcun aggiustamento della dose. L’aumentata esposizione a tenoovir potrebbe potenziare le reazioni avverse associate con tenoovir disoproxil, incluse le patologie renali. La unzionalità renale deve essere strettamente monitorata (vedere paragrao 4.4). |
| AUC: ↓ 34% (da ↓ 41 a ↓ 25) | ||
| Cmax: ↓ 34% (da ↓ 41 a ↑ 25) | ||
| Cmin: ↓ 34% (da ↓ 43 a ↑ 24) | ||
| Soosbuvir: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| GS-331007²: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↔ | ||
| Eavirenz: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↔ | ||
| Emtricitabina: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↔ | ||
| Tenoovir: | ||
| AUC: ↑ 98% (da ↑ 77 a ↑ 123) | ||
| Cmax: ↑ 79% (da ↑ 56 a ↑ 104) | ||
| Cmin: ↑ 163% (da ↑ 137 a ↑ 197) | ||
| Ledipasvir/Soosbuvir (90 mg/400 mg q.d.) + Emtricitabina/Rilpivirine/ Tenoovir disoproxil (200 mg/25 mg/245 mg q.d.) | Ledipasvir: | Non è raccomandato alcun aggiustamento della dose. L’aumentata esposizione a tenoovir potrebbe potenziare le reazioni avverse associat |
| AUC: ↔ Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↔ | ||
| Soosbuvir: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| GS-331007²: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↔ | ||
| Emtricitabina: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↔ | ||
| Rilpivirine: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↔ | ||
| Tenoovir: | ||
| AUC: ↑ 40% (da ↑ 31 a ↑ 50) | ||
| Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↑ 91% (da ↑ 74 a ↑ 110) | ||
| Ledipasvir/Soosbuvir (90 mg/400 mg q.d.) + Dolutegravir (50 mg q.d.) + Emtricitabina/Tenoovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.) | Soosbuvir: | Non è necessario alcun aggiustamento della dose. L’aumentata esposizione a tenoovir potrebbe potenziare le reazioni avverse associate a tenoovir disoproxil, incluse le patologie renali. La unzionalità renale deve essere strettamente monitorata (vedere paragrao 4.4). |
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| GS-331007² | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↔ | ||
| Ledipasvir: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↔ | ||
| Dolutegravir | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↔ | ||
| Emtricitabina: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↔ Tenoovir: | ||
| AUC: ↑ 65% (da ↑ 59 a ↑ 71) | ||
| Cmax: ↑ 61% (da ↑ 51 a ↑ 72) | ||
| Cmin: ↑ 115% (da ↑ 105 a ↑ 126) | ||
| Soosbuvir/Velpatasvir (400 mg/100 mg q.d.) + Atazanavir/Ritonavir (300 mg q.d./100 mg q.d.) + Emtricitabina/Tenoovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.) | Soosbuvir: | L’aumento delle concentrazioni plasmatiche di tenoovir derivanti dalla co-somministrazione di tenoovir disoproxil, soosbuvir/velpatasvir e atazanavir/ritonavir può aumentare le reazioni avverse legate a tenoovir disoproxil, incluse le patologie renali. Non è stata stabilita la sicurezza di tenoovir disoproxil quando viene utilizzato con soosbuvir/velpatasvir e un potenziatore armacocinetico (ad es. ritonavir o cobicistat). L’associazione deve essere usata con cautela con un monitoraggio renale requente (vedere paragrao 4.4). |
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| GS-331007²: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↑ 42% (da ↑ 37 a ↑ 49) | ||
| Velpatasvir: | ||
| AUC: ↑ 142% (da ↑ 123 a ↑ 164) | ||
| Cmax: ↑ 55% (da ↑ 41 a ↑ 71) | ||
| Cmin: ↑ 301% (da ↑ 257 a ↑ 350) | ||
| Atazanavir: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↑ 39% (da ↑ 20 a ↑ 61) | ||
| Ritonavir: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↑ 29% (da ↑ 15 a ↑ 44) | ||
| Emtricitabina: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↔ | ||
| Tenoovir: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↑ 55% (da ↑ 43 a ↑ 68) | ||
| Cmin: ↑ 39% (da ↑ 31 a ↑ 48) | ||
| Soosbuvir/Velpatasvir (400 mg/100 mg q.d.) + Darunavir/Ritonavir (800 mg q.d./100 mg q.d.) + Emtricitabina/Tenoovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.) | Soosbuvir: | L’aumento delle concentrazioni plasmatiche di tenoovir derivanti dalla co-somministrazione di tenoovir disoproxil, soosbuvir/velpatasvir e darunavir/ritonavir può aumentare le reazioni avverse legate a tenoovir disoproxil, incluse le patologie renali. Non è stata stabilita la sicurezza di tenoovir disoproxil quando viene utilizzato con soosbuvir/velpatasvir e un potenziatore armacocinetico (ad es. ritonavir o cobicistat). L’associazione deve essere usata con cautela con un monitoraggio renale requente (vedere paragrao 4.4). |
| AUC: ↑ 28% (da ↓ 34 a ↓ 20) | ||
| Cmax: ↑ 38% (da ↓ 46 a ↓ 29) | ||
| GS-331007²: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↔ | ||
| Velpatasvir: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↓ 24% (da ↓ 35 a ↓ 11) | ||
| Cmin: ↔ | ||
| Darunavir: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↔ | ||
| Ritonavir: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↔ | ||
| Emtricitabina: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↔ | ||
| Tenoovir: | ||
| AUC: ↑ 39% (da ↑ 33 a ↑ 44) | ||
| Cmax: ↑ 55% (da ↑ 45 a ↑ 66) | ||
| Cmin: ↑ 52% (da ↑ 45 a ↑ 59) | ||
| Soosbuvir/Velpatasvir (400 mg/100 mg q.d.) + Lopinavir/Ritonavir (800 mg/200 mg q.d.) + Emtricitabina/Tenoovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.) | Soosbuvir: | L’aumento delle concentrazioni plasmatiche di tenoovir derivanti dalla co-somministrazione di tenoovir disoproxil, soosbuvir/velpatasvir e lopinavir/ritonavir può aumentare le reazioni avverse legate a tenoovir disoproxil, incluse le patologie renali. Non è stata stabilita la sicurezza di tenoovir disoproxil quando viene utilizzato con soosbuvir/velpatasvir e un potenziatore armacocinetico (ad es. ritonavir o cobicistat). L’associazione deve essere usata con cautela con un monitoraggio renale requente (vedere paragrao 4.4). |
| AUC: ↓ 29% (da ↓ 36 a ↓ 22) | ||
| Cmax: ↓ 41% (da ↓ 51 a ↓ 29) | ||
| GS-331007²: | ||
| AUC: ↔ Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↔ | ||
| Velpatasvir: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↓ 30% (da ↓ 41 a ↓ 17) | ||
| Cmin: ↑ 63% (da ↑ 43 a ↑ 85) | ||
| Lopinavir: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↔ | ||
| Ritonavir: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↔ | ||
| Emtricitabina: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↔ | ||
| Tenoovir: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↑ 42% (da ↑ 27 a ↑ 57) | ||
| Cmin: ↔ | ||
| Soosbuvir/Velpatasvir (400 mg/100 mg q.d.) + Raltegravir (400 mg b.i.d) + Emtricitabina/Tenoovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.) | Soosbuvir: | Non è raccomandato alcun aggiustamento della dose. L’aumentata esposizione a tenoovir potrebbe potenziare le reazioni avverse associate a tenoovir disoproxil, incluse le patologie renali. La unzionalità renale deve essere strettamente monitorata (vedere paragrao 4.4). |
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| GS-331007²: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↔ | ||
| Velpatasvir: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↔ | ||
| Raltegravir: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↓ 21% (da ↓ 58 a ↑ 48) | ||
| Emtricitabina: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↔ | ||
| Tenoovir: | ||
| AUC: ↑ 40% (da ↑ 34 a ↑ 45) | ||
| Cmax: ↑ 46% (da ↑ 39 a ↑ 54) | ||
| Cmin: ↑ 70% (da ↑ 61 a ↑ 79) | ||
| Soosbuvir/Velpatasvir (400 mg/100 mg q.d.) + Eavirenz/Emtricitabina/Ten oovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.) | Soosbuvir: | Si prevede che la co-somministrazione di soosbuvir/velpatasvir ed eavirenz diminuisca le concentrazioni plasmatiche di velpatasvir. La co-somministrazione di soosbuvir/velpatasvir con regimi contenenti eavirenz non è raccomandata. |
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↑ 38% (da ↑ 14 a ↑ 67) | ||
| GS-331007²: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↔ | ||
| Velpatasvir: | ||
| AUC: ↓ 53% (da ↓ 61 a ↓ 43) | ||
| Cmax: ↓ 47% (da ↓ 57 a ↓ 36) | ||
| Cmin: ↓ 57% (da ↓ 64 a ↓ 48) | ||
| Eavirenz: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↔ | ||
| Emtricitabina: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↔ | ||
| Tenoovir: | ||
| AUC: ↑ 81% (da ↑ 68 a ↑ 94) | ||
| Cmax: ↑ 77% (da ↑ 53 a ↑ 104) | ||
| Cmin: ↑ 121% (da ↑ 100 a ↑ 143) | ||
| Soosbuvir/Velpatasvir (400 mg/100 mg q.d.) + Emtricitabina/Rilpivirina/Te noovir disoproxil (200 mg/25 mg/245 mg q.d.) | Soosbuvir: | Non è raccomandato alcun aggiustamento della dose. L’aumentata esposizione a tenoovir potrebbe potenziare le reazioni avverse associate a tenoovir disoproxil, incluse le patologie renali. La unzionalità renale deve essere strettamente monitorata (vedere paragrao 4.4). |
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| GS-331007²: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↔ | ||
| Velpatasvir: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↔ | ||
| Emtricitabina: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↔ | ||
| Rilpivirina: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↔ | ||
| Tenoovir: | ||
| AUC: ↑ 40% (da ↑ 34 a ↑ 46) | ||
| Cmax: ↑ 44% (da ↑ 33 a ↑ 55) | ||
| Cmin: ↑ 84% (da ↑ 76 a ↑ 92) | ||
| Soosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg+100 mg q.d.)³+ Darunavir (800 mg q.d.) + Ritonavir (100 mg q.d.) + Emtricitabina/Tenoovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.) | Soosbuvir: | L’aumento delle concentrazioni plasmatiche di tenoovir, derivante dalla co-somministrazione di tenoovir disoproxil, soosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir e darunavir/ritonavir, può aumentare le reazioni avverse legate al tenoovir disoproxil, incluse le patologie renali. Non è stata stabilita la sicurezza di tenoovir disoproxil quando viene utilizzato con soosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir e un potenziatore armacocinetico (ad es. ritonavir o cobicistat). L’associazione deve essere usata con cautela con un monitoraggio renale requente (vedere paragrao 4.4). |
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↓ 30% | ||
| Cmin: N/A | ||
| GS-331007²: AUC: ↔ | ||
| Cmax:↔ | ||
| Cmin: N/A | ||
| Velpatasvir: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↔ | ||
| Voxilaprevir: | ||
| AUC: ↑ 143% | ||
| Cmax:↑ 72% | ||
| Cmin: ↑ 300% | ||
| Darunavir: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↓ 34% | ||
| Ritonavir: | ||
| AUC: ↑ 45% | ||
| Cmax: ↑ 60% | ||
| Cmin: ↔ | ||
| Emtricitabina: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↔ | ||
| Tenoovir: | ||
| AUC: ↑ 39% | ||
| Cmax: ↑ 48% | ||
| Cmin: ↑ 47% | ||
| Soosbuvir (400 mg q.d.) + Eavirenz/Emtricitabina/Ten oovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.) | Soosbuvir: | Non è necessario alcun aggiustamento della dose. |
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↓ 19% (da ↓ 40 a ↑ 10) | ||
| GS-331007²: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↓ 23% (da ↓ 30 a ↑ 16) | ||
| Eavirenz: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↔ | ||
| Emtricitabina: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↔ | ||
| Cmin: ↔ | ||
| Tenoovir: | ||
| AUC: ↔ | ||
| Cmax: ↑ 25% (da ↑ 8 a ↑ 45) | ||
| Cmin: ↔ | ||
| Ribavirina/Tenoovir disoproxil | Ribavirina: | Non è necessario alcun aggiustamento della dose di ribavirina. |
| AUC: ↑ 26% (da ↑ 20 a ↑ 32) | ||
| Cmax: ↓ 5% (da ↓ 11 a ↑ 1) | ||
| Cmin: NC | ||
| Agenti antivirali dell’herpes virus | ||
| amciclovir/Emtricitabina | amciclovir: | Non è necessario alcun aggiustamento della dose di amciclovir. |
| AUC: ↓ 9% (da ↓ 16 a ↓ 1) | ||
| Cmax: ↓ 7% (da ↓ 22 a ↑ 11) | ||
| Cmin: NC | ||
| Emtricitabina: | ||
| AUC: ↓ 7% (da ↓ 13 a ↓ 1) | ||
| Cmax: ↓ 11% (da ↓ 20 a ↑ 1) | ||
| Cmin: NC | ||
| Antimicobatterici | ||
| Riampicina /Tenoovir disoproxil | Tenoovir: | Non è necessario alcun aggiustamento della dose. |
| AUC: ↓ 12% (da ↓ 16 a ↓ 8) | ||
| Cmax: ↓ 16% (da ↓ 22 a ↓ 10) | ||
| Cmin: ↓ 15% (da ↓ 12 a ↓ 9) | ||
| CONTRACCETTIVI ORALI | ||
| Norgestimato/Etinil estradiolo/ Tenoovir disoproxil | Norgestimato: | Non è necessario alcun aggiustamento della dose di norgestimato/etinil estradiolo. |
| AUC: ↓ 4% (da ↓ 32 a ↑ 34) Cmax: | ||
| ↓ 5% (da ↓ 27 a ↑ 24) | ||
| Cmin: NC | ||
| Etinil estradiolo: | ||
| AUC: ↓ 4% (da ↓ 9 a ↑ 0) | ||
| Cmax: ↓ 6% (da ↓ 13 a ↑ 0) | ||
| Cmin: ↓ 2% (da ↓ 9 a ↑ 6) | ||
| IMMUNOSOPPRESSORI | ||
| Tacrolimus/Tenoovir disoproxil/Emtricitabina | Tacrolimus: | Non è necessario alcun aggiustamento della dose di tacrolimus. |
| AUC: ↑ 4% (da ↓ 3 a ↑ 11) | ||
| Cmax: ↑ 3% (da ↓ 3 a ↑ 9) | ||
| Cmin: NC | ||
| Emtricitabina: | ||
| AUC: ↓ 5% (da ↓ 9 a ↓ 1) | ||
| Cmax: ↓ 11% (da ↓ 17 a ↓ 5) | ||
| Cmin: NC | ||
| Tenoovir: | ||
| AUC: ↑ 6% (da ↓ 1 a ↑ 13) | ||
| Cmax: ↑13% (da ↑ 1 a ↑ 27) | ||
| Cmin: NC | ||
| ANALGESICI NARCOTICI | ||
| Metadone/Tenoovir disoproxil | Metadone: | Non è necessario alcun aggiustamento della dose di metadone. |
| AUC: ↑ 5% (da ↓ 2 a ↑ 13) | ||
| Cmax: ↑ 5% (da ↓ 3 a ↑ 14) | ||
| Cmin: NC | ||
