EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL EG deve essere iniziato da un medico con esperienza nel campo dell’infezione da HIV. Posologia Trattamento o prevenzione dell’HIV negli adulti: una compressa, una volta al giorno. Sono disponibili formulazioni separate di emtricitabina e tenofovir disoproxil per il trattamento dell’infezione da HIV-1 se si rende necessaria l’interruzione o la modifica della dose di uno dei componenti di EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL EG. Si rimanda al riassunto delle caratteristiche del prodotto di questi medicinali. Se viene dimenticata una dose di EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL EG entro 12 ore dall’ora abituale di assunzione, EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL EG deve essere assunto al più presto e deve essere proseguito lo schema di dosaggio abituale. Se viene dimenticata una dose di EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL EG per oltre 12 ore ed è quasi l’ora della dose successiva, non si deve assumere la dose dimenticata e si deve proseguire con lo schema di dosaggio abituale. Se si manifesta vomito entro 1 ora dall’assunzione di EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL EG, deve essere assunta un’altra compressa. Se si verifica vomito oltre 1 ora dopo l’assunzione di EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL EG, non deve essere assunta una seconda dose. Popolazioni speciali Anziani Non è richiesto alcun aggiustamento della dose (vedere paragrafo 5.2). Danno renale Emtricitabina e tenofovir sono eliminati per escrezione renale e l’esposizione a emtricitabina e tenofovir aumenta in soggetti con disfunzioni renali (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL EG deve essere utilizzato nei soggetti con clearance della creatinina (CrCl) < 80 ml/min solo se i benefici potenziali si possono considerare superiori ai rischi potenziali. Vedere Tabella 1. Tabella 1: Posologia raccomandata per i soggetti con danno renale

	Trattamento dell’infezione da HIV-1	Profilassi pre-esposizione
Danno renale lieve (CrCl 50-80 ml/min)	Dati limitati ottenuti da studi clinici supportano la somministrazione di una dose unica giornaliera di EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL EG (vedere paragrafo 4.4).	Dati limitati ottenuti da studi clinici supportano la somministrazione di EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL EG una volta al giorno in soggetti non infetti da HIV-1 con CrCl compresa tra 60 e 80 ml/min. L’uso di EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL EG non è raccomandato in soggetti non infetti da HIV-1 con CrCl < 60 ml/min in quanto non è stato studiato in questa popolazione (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Danno renale moderato (CrCl 30-49 ml/min)	La somministrazione di EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL EG ogni 48 ore è raccomandata sulla base dei modelli elaborati da dati di farmacocinetica a dose singola con emtricitabina e tenofovir disoproxil in soggetti non infetti da HIV con diversi livelli di danno renale (vedere paragrafo 4.4).	L’uso di EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL EG non è raccomandato in questa popolazione.
Danno renale grave (CrCl < 30 ml/min) e pazienti in emodialisi	EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL EG non è raccomandato in quanto l’appropriata riduzione della dose non può essere ottenuta con la combinazione della compressa.	L’uso di EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL EG non è raccomandato in questa popolazione.

Compromissione della funzione epatica Non è richiesta alcuna modifica della dose nei pazienti con compromissione epatica (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). Popolazione pediatrica La sicurezza e l’efficacia di EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL EG nei bambini al di sotto di 18 anni di età non sono ancora state stabilite (vedere paragrafo 5.2). Modo di somministrazione Somministrazione orale. È preferibile assumere EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL EG con il cibo. Le compresse di EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL EG possono essere disciolte in circa 100 ml di acqua, succo d’arancia o succo d’uva e assunte immediatamente.