ELLEPALMIRON OS 100ML 5MG/ML -Effetti indesiderati
All’inizio del trattamento si manifestano, spesso, sintomi di astinenza da oppioidi come ansietà, anoressia, movimenti rapidi e non coordinati, crampi intestinali, depressione, diarrea, vomito, febbre, alternanza di brividi e vampate di calore, sbadigli, pelle d’oca, perdita di peso, tachicardia, rinorrea, starnuti, miosi, irritabilità, sonnolenza, dolore diffuso, debolezza, sudorazione eccessiva, aumento della lacrimazione, nausea, irrequietezza, crampi addominali e tremore. La frequenza degli effetti avversi è classificata come segue: Molto comune (≥ 1/10) Comune (≥ 1/100, < 1/10) Non comune (≥ 1/1000, < 1/100) Rara (≥ 1/10.000, < 1/1000) Molto rara (< 1/10.000) Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Classificazione per sistemi e organi (MedDRA) | Frequenza | Evento avverso |
Disturbi del metabolismo e della nutrizione | Da non comune a comune | Perdita di appetito. |
Patologie del sistema nervoso | Da non comune a comune | Vertigini, sedazione, confusione, disorientamento, cefalee, insonnia, irrequietezza, riduzione della libido e/o potenza, euforia, disforia. |
Patologie dell’occhio | Da non comune a comune | Disturbi della vista. |
Patologie cardiache | Da non comune a comune | Palpitazioni, bradicardia. |
Da rara a molto rara | Aritmie cardiache (sincopi), arresto cardiaco. | |
Patologie vascolari | Da rara a molto rara | Ipotensione ortostatica, diminuita funzione circolatoria, shock, stillicidio ematico. |
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche | Da non comune a comune | Depressione respiratoria. |
Da rara a molto rara | Arresto respiratorio. | |
Patologie gastrointestinali | Da non comune a comune | Vomito, nausea, secchezza delle fauci, costipazione. |
Patologie epatobiliari | Da non comune a comune | Spasmo delle vie biliari. |
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Da non comune a comune | Orticaria e altri tipi di rash cutanei, prurito. |
Patologie renali e urinarie | Da non comune a comune | Ritenzione urinaria, difficoltà alla minzione. |
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | Da non comune a comune | Sudorazione eccessiva, svenimento, debolezza, edema. |
Da rara a molto rara | Arrossamento. |