Terapia sostitutiva di mantenimento nella dipendenza da oppioidi negli adulti, in associazione con un adeguato supporto medico, sociale e psicosociale.

Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:

In caso di uso concomitante di levometadone con altri prodotti o sostanze medicinali, le seguenti interazioni devono essere considerate: Un aumento dell’effetto depressivo sul sistema nervoso centrale e della depressione respiratoria può essere osservato nel caso di uso combinato di medicinali o altre sostanze quali: – Analgesici ad azione centrale (anche altri oppiodi) – Alcol – Derivati fenotiazinici – Benzodiazepine – Barbiturici e altri farmaci ipnotici e narcotici rispettivamente – Antidepressivi triciclici In caso di terapia con inibitori delle MAO entro 14 giorni prima dell’uso di oppioidi (petidina), sono stati riportati effetti sul sistema nervoso centrale, sulla respirazione e sulla circolazione associati con sintomi depressivi o eccitatori, tali da compromettere la vita. Tali reazioni non possono essere escluse con l’uso del levometadone. Gli effetti del levometadone possono essere potenziati da antiipertensivi quali: – Reserpina – Clonidina – Urapidil – Prazosina Un aumento della concentrazione plasmatica di levometadone e un prolungamento degli effetti può intervenire con medicinali e sostanze che inibiscono il metabolismo enzimatico del levometadone nel fegato (sistema del citocromo P450) quali: – Cimetidina – Antimicotici – Antiaritmici – Contraccettivi Una diminuzione della concentrazione plasmatica di levometadone e una più breve durata di azione può intervenire con medicinali e sostanze che aumentano il metabolismo enzimatico del levometadone nel fegato quali: – Carbamazepina – Fenobarbital – Fenitoina – Rifampicina – Flunitrazepam Eventualmente, questo può causare sintomi di astinenza. In pazienti dipendenti da eroina o in pazienti in trattamento di sostituzione con metadone, Pentazocina e Buprenorfina possono causare fenomeni di astinenza (vedere anche paragrafo 4.3). La Buprenorfina non deve essere somministrata prima di 20 ore dall’interruzione di Ellepalmiron.

Scheda tecnica (RCP) Composizione:

Un millilitro di soluzione orale contiene 5 mg di levometadone cloridrato. Eccipiente(i) con effetti noti: un millilitro di soluzione orale contiene 1.5 mg di metile paraidrossibenzoato (E218). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.