DESFLURANO PI LIQ INAL6FL250ML -Effetti indesiderati

DESFLURANO PI LIQ INAL6FL250ML Controindicazioni Posologia Avvertenze e precauzioni Interazioni Effetti indesiderati Gravidanza e allattamento Conservazione

Desflurano può provocare una depressione cardiaca e respiratoria dose-dipendente e un leggero aumento dei livelli di glucosio ematico intra-operatori. La maggior parte degli effetti indesiderati sono lievi o moderati. Sono stati osservati nausea e vomito nel periodo post-operatorio, come conseguenza comune dell'intervento chirurgico e dell'anestesia generale, che possono essere dovuti all'anestetico per via inalatoria, ad altri medicinali somministrati durante e dopo l'operazione e alla risposta del paziente alla procedura chirurgica. Le reazioni avverse elencate di seguito sono classificate usando la seguente convenzione di frequenza: Molto comune (≥ 1/10); Comune (≥ 1/100, <1/10); Non comune (≥ 1/1.000, <1/100); Raro (≥ 1/10.000, <1/1.000); Molto raro (<1/10.000); Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). La Tabella 4 elenca le reazioni avverse al farmaco per sistemi e organi secondo la terminologia e le frequenze MedDRA.

Tabella 4
Reazioni avverse al farmaco
Classificazione per sistemi e organi Effetto indesiderato Frequenza
Infezioni ed infestazioni Faringite Comune
Patologie del sistema emolinfopoietico Coagulopatia Non nota
Disturbi del metabolismo e della nutrizione Iperkaliemia Non nota
Ipokaliemia Non nota
Acidosi metabolica Non nota
Disturbi psichiatrici Sospensione del respiro Comune
Agitazione Non comune
Patologie del sistema nervoso Cefalea Comune
Sonnolenza Non comune
Convulsioni Non nota
Capogiri³ Non nota
Emicrania³ Non nota
Encefalopatia ³ Non nota
Patologie dell'occhio Congiuntivite Comune
Cheratite ulcerosa³ Non nota
Iperemia oculare³ Non nota
Acuità visiva ridotta³ Non nota
Irritazione oculare³ Non nota
Dolore oculare ³ Non nota
Cecità transitoria ³ Non nota
Patologie cardiache Aritmia nodale Comune
Bradicardia Comune
Tachicardia Comune
Infarto del miocardio Non comune
Ischemia miocardica Non comune
Aritmia Non comune
Arresto cardiaco Non nota
Torsioni di punta Non nota
Insufficienza ventricolare Non nota
Ipocinesia ventricolare Non nota
Fibrillazione atriale Non nota
Tachiaritmia³ Non nota
Palpitazioni³ Non nota
Patologie vascolari Ipertensione Comune
Vasodilatazione Non comune
Ipertensione maligna Non nota
Emorragia Non nota
Ipotensione Non nota
Shock Non nota
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Apnea¹ Comune
Tosse¹ Comune
Laringospasmo² Comune
Ipossia¹ Non comune
Insufficienza respiratoria Non nota
Dispnea Non nota
Broncospasmo Non nota
Emottisi Non nota
Patologie gastrointestinali Vomito¹ Molto comune
Nausea¹ Molto comune
Salivazione eccessiva¹ Comune
Pancreatite acuta Non nota
Dolori addominali Non nota
Patologie epatobiliari Insufficienza epatica Non nota
Necrosi epatica Non nota
Epatite Non nota
Colestasi Non nota
Ittero Non nota
Funzione epatica compromessa, Non nota
Malattia epatica Non nota
Ittero Oculare³ Non nota
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Orticaria Non nota
Eritema Non nota
Sensazione di pelle che brucia³ Non nota
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Mialgia Non comune
Rabdomiolisi Non nota
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Ipertermia maligna Non nota
Astenia Non nota
Malessere Non nota
Fatica³ Non nota
Esami diagnostici Aumento della creatinina fosfochinasi Comune
ECG anomalo Comune
Prolungamento dell'intervallo QTc Comune
Cambiamenti della traccia ST-T Non nota
Inversione dell'onda T nell'ECG Non nota
Aumento dell'alanina aminotrasferasi Non nota
Aumento dell'aspartato aminotrasferasi Non nota
Valori anormali della coagulazione Non nota
Livelli di ammoniaca elevati Non nota
Aumento della bilirubina Non nota
Aumento del glucosio nel sangue Non nota
Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura Agitazione postoperatoria Non nota
Disturbi dell’orecchio e del labirinto Vertigine Non nota
¹ Segnalata durante l'induzione e il mantenimento dell'anestesia ² Segnalata durante l'induzione dell'anestesia ³ Segnalata da non-pazienti in seguito ad esposizione accidentale Popolazione pediatrica: La frequenza, la tipologia e l’intensità di queste reazioni avverse sono considerate identiche per i bambini e gli adulti. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa

Farmaci

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