Nella tabella sottostante sono elencate le reazioni avverse descritte secondo la classificazione MedDRA. La frequenza viene definita utilizzando i seguenti parametri: Molto comune (≥1/10); Comune (≥1/100 e <1/10); Non comune (≥1/1.000 e <1/100); Raro (≥1/10.000 e <1/1.000); Molto raro (<1/10.000); Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Classificazione per sistemi o organi	Frequenza	Effetti indesiderati
Infezioni ed infestazioni	Molto comune	Infezioni
	Molto comune	Sepsi/setticemia
	Non nota	Shock settico
Tumori benigni, maligni e non specificati (cisti e polipi compresi)	Non comune	Leucemia mieloide acuta
	Non nota	Sindrome mielodisplastica
Patologie del sistema emolinfopoietico	Molto comune	Anemia
	Molto comune	Granulocitopenia (neutropenia)
	Molto comune	Leucopenia
	Molto comune	Insufficienza midollare
	Molto comune	Trombocitopenia
Disturbi del sistema immunitario	Non nota	Anafilassi/reazioni anafilattoidi
Disturbi del metabolismo e della nutrizione	Non nota	Disidratazione
	Non nota	Iperuricemia acuta (con possibile compromissione della funzionalità renale specialmente in caso di livelli elevati di globuli bianchi in fase di pre-trattamento)
Patologie cardiache	Molto comuni	Cardiomiopatia (clinicamente si manifesta con dispnea, cianosi, edema periferico dipendente, ascite, versamento pleurico e insufficienza cardiaca congestizia conclamata)
	Non nota	Fibrosi endomiocardica
	Non nota	Ischemia miocardica (angina)
	Non comune	Infarto del miocardio
	Non nota	Pericardite/miocardite
	Non nota	Tachiaritmie sopraventricolari
Patologie vascolari	Non nota	Vampate
	Molto comune	Emorragia
	Non nota	Shock
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche	Non nota	Ipossia tissutale
Patologie gastrointestinali	Comune	Dolore addominale
	Molto comune	Diarrea
	Molto comune	Esofagite
	Molto comune	Mucosite/stomatite
	Molto comune	Nausea/vomito
	Non nota	Colite
Patologie epatobiliari	Non nota	Epatite
	Non nota	Insufficienza epatica
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	Molto comune	Alopecia
	Non nota	Dermatite da contatto
	Molto comune	Eritema
	Non nota	Ipersensibilità del tessuto irradiato ("reazione di richiamo su aree irradiate")
	Non nota	Prurito
	Molto comune	Rash cutaneo
	Non nota	Iperpigmentazione della cute e delle unghie
	Non nota	Orticaria
Patologie renali e urinarie	Non nota	Colorazione rossa delle urine per 1 o 2 giorni dalla somministrazione
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella	Non nota	Amenorrea
	Non nota	Azoospermia
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	Non nota	Brividi
	Molto comune	Febbre
	Molto comune	Dolore
	Non nota	Decesso
	Non nota	Iperpiressia fulminante
	Non nota	Stravaso perivenoso
	Comune	Flebiti localizzate
	Non nota	Sclerosi venosa
	Non nota	Tromboflebiti
	Non nota	Flebosclerosi
Esami diagnostici	Comune	Anomalie dell’ECG
	Molto comune	Aumento transitorio delle concentrazioni di bilirubina sierica
	Molto comune	Aumento transitorio della aspartato aminotransferrasi
	Molto comune	Aumento transitorio della fosfatasi alcalina

Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo, www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.