CLINDAMICINA LIM 5F 600MG/4ML -Effetti indesiderati
Le reazioni avverse segnalate con Clindamicina Bioindustria L.I.M. soluzione per infusione nell’ambito delle sperimentazioni cliniche e durante la fase post–marketing sono riportate sotto, classificate per frequenza e per classificazione per sistemi e organi. L’analisi di frequenza tiene conto dei dati derivati dalle somministrazione parenterale di Clindamicina. Le reazioni avverse identificate nella fase post marketing sono scritte nella tabella in corsivo. Sono stati utilizzati i seguenti valori di frequenza: Molto comune: ≥ 1/10; Comune: ≥ 1/100, < 1/10; Non comune: ≥ 1/1000, ≤ 1/100; Raro: ≥ 1/10000, ≤ 1/1000; Molto raro: ≤ 1/10000; Non noto: non valutabile in base ai dati disponibili. All’interno dei diversi gruppi di frequenza, gli effetti indesiderati vengono riportati in ordine di gravità decrescente.
| Classificazione per Sistemi e Organi | Comune Da ≥ 1/100 a < 1/10 | Non Comune Da ≥ 1/1.000 a < 1/100 | Raro Da ≥ 1/10.000 a < 1/1.000 | Molto Raro < 1/10.000 | Non Nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) |
| Infezioni ed Infestazioni | Vaginite | ||||
| Patologie del Sistema Emolinfopoietico | Agranulocitosi, Leucopenia, Netropenia, Trombocitopenia, Eosinofilia | ||||
| Disturbi del Sistema immunitario | Reazioni anafilattoidi, Reazioni del farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS) | ||||
| Patologie del Sistema Nervoso | Disgeusia | ||||
| Disturbi Cardiaci | Arresto cardio–respiratorio, Ipotensione | ||||
| Patologie Vascolari | tromboflebite | ||||
| Patologie Gastrointestinali | Colite pseudomembranosa (vedere sezione 4.4) | Diarrea, Nausea | Dolore addominale, Vomito | ||
| Patologie Epatobiliari | Alterazione della funzionalità epatica | Ittero | |||
| Patologie Renali | Azotemia, Oliguria e/o proteinuria | ||||
| Patologie della Cute e del Tessuto Sottocutaneo | Rash maculopapulare | Eritema multiforme, Prurito, Orticaria | Necrolisi epidermica tossica, Sindrome di Stevens–Johnson, Pustolosi esantematica generalizzata acuta (AGEP), Dermatite esfoliativa Dermatite bollosa Rash morbilloformi | ||
| Patologie Sistemiche e Condizioni Relative alla Sede di Somministrazione | Dolore, Ascessi | Irritazione nella sede di iniezione |
