A seguito di somministrazione di clindamicina sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati: – Apparato gastrointestinale: dolore addominale, nausea, vomito e diarrea (vedi "Avvertenze speciali e speciali precauzioni per l’uso"), ittero ed alterazioni della funzionalità epatica. – Reazioni di ipersensibilità: esantemi maculopapulosi, orticaria ed esantemi morbilliformi generalizzati (che sono tra le reazioni collaterali più frequenti); rari casi di eritema multiforme, alcuni tipo sindrome di Stevens–Johnson e di reazioni anafilattoidi. Qualora si verifichi uno di questi effetti collaterali, la terapia con clindamicina deve essere sospesa; se le reazioni sono gravi trattarle come di consueto (adrenalina, corticosteroidi, antistaminici). – Sistema ematopoietico: si sono verificati casi di neutropenia transitoria (leucopenia), eosinofilia, agranulocitosi e trombocitopenia in cui non era dimostrabile alcuna correlazione eziologica con la clindamicina. – Sistema cardiovascolare: dopo somministrazione endovenosa troppo rapida sono stati riportati rari casi di ipotensione e di arresto cardiocircolatorio. – Rene: sebbene non sia stata stabilita una causa diretta è stata osservata in rare occasioni disfunzione renale con aumento dell’azotemia, oliguria e/o proteinuria. – Reazioni locali: irritazione, dolore ed ascessi locali sono stati osservati dopo somministrazione per via intramuscolare e tromboflebite dopo somministrazione endovenosa. Queste reazioni possono essere evitate praticando le iniezioni intramuscolari profondamente nei glutei ed evitando la somministrazione per endovena (somministrazione mediante fleboclisi) – Cute e mucose: sono stati osservati prurito, rash cutanei, orticaria, vaginiti e rari casi di dermatite esfoliativa e bollosa. La tabella seguente elenca le reazioni avverse identificate attraverso esperienze su studi clinici e sorveglianza post–marketing per classe organo sistemica e per frequenza. Le reazioni avverse identificate da esperienze post–marketing sono inserite in differente carattere. Il gruppo di frequenza è definito usando la seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10); comune (da ≥ 1/100 a < 1/10); non comune (da ≥ 1/1000 a < 1/100); raro (da ≥ 1/10.000 a < 1/1000); molto raro (< 1/10.000); non noto (non può essere stabilito sulla base dei dati disponibili). All’interno di ogni gruppo di frequenza gli effetti indesiderati sono elencati in ordine di gravità decrescente.

Classe organo sistemica	Molto comune ≥ 1/10	Comune da ≥ 1/100 a < 1/10	Non comune da ≥ 1/1000 a < 1/100	Rara da ≥ 1/10.000 a < 1/1000	Molto rara < 1/1000	Non nota (non può essere stimata dai dati disponibili)
Infezioni ed infestazioni						Infezione vaginale
Disturbi del sangue e del sistema linfatico						Agranulocitosi, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, eosinofilia
Disturbi del sistema immunitario						Reazione anafilattica Reazione al farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS)
Disturbi del sistema nervoso			Disgeusia
Disturbi cardiaci			Arresto cardio–circolatorio, ipotensione
Disturbi vascolari		Tromboflebiti
Disturbi gastrointestinali		Colite pesudomembranosa (vedi par. 4.4)	Diarrea Nausea			Dolore addominale vomito
Disturbi epatobiliari		Anomali test di funzionalità epatica				Itterizia
Disturbi della pelle e del tessuto sottocutaneo		Eruzioni maculo–papulari	Eritema multiforme Prurito Orticaria			Necrolisi epidermica tossica Sindrome di Stevens–Johnson Esantema pustoloso generalizzato acuto (AGEP) Dermatite esfoliativa Dermatite bollosa Rash morbilliforme
Disturbi generali e condizioni legate al sito di somministrazione			Dolore, ascesso			Irritazione al sito di iniezione

Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.