CARVEDILOLO MY 28CPR 6,25MG -Gravidanza e allattamento

Non c’è un’adeguata esperienza clinica con il carvedilolo nelle donne in gravidanza. Gli studi sugli animali sono insufficienti per evidenziare gli effetti sulla gravidanza, sviluppo embrionale / fetale, parto e sviluppo post–natale (vedere paragrafo 5.3). Il rischio potenziale nell’uomo non è noto. Il carvedilolo non deve essere usato durante la gravidanza a meno che il potenziale beneficio per superi il potenziale rischio. Il trattamento deve essere interrotto 2–3 giorni prima della data del parto. Se questo non è possibile, il neonato deve essere monitorato nei primi 2–3 giorni di vita. I beta–bloccanti riducono la perfusione placentare, che può portare a morte intrauterina del feto e parti immaturi e prematuri. Inoltre nel feto e nel neonato possono manifestarsi effetti avversi (soprattutto ipoglicemia e bradicardia). Nel neonato ci può essere un aumento del rischio di complicazioni cardiache e polmonari nel periodo post–natale. Studi su animali non hanno mostrato evidenze concrete di teratogenicità con il carvedilolo (vedere anche paragrafo 5.3) Studi sugli animali hanno dimostrato che il carvedilolo o i suoi metaboliti sono escreti nel latte materno. Non è noto se carvedilolo venga escreto nel latte umano. Pertanto l’allattamento al seno non è raccomandato durante la somministrazione di carvedilolo.