L’insorgenza di effetti indesiderati dipende dalla soglia di tollerabilità del paziente; essa è più elevata nei pazienti con dipendenza farmacologica che nella popolazione generale. La tabella 1 presenta gli effetti indesiderati riportati negli studi clinici. Tabella 1: Effetti indesiderati correlati alla terapia, elencati secondo classificazione sistemica organica -  molto comuni (≥1/10) -  comuni (da ≥1/100 a <1/10) -  non comuni (da ≥1/1.000 a <1/100) -  rari (da ≥1/10.000 a <1/1.000) -  molto rari (<1/10.000) -  frequenza non nota (la frequenza non può essere stimata in base ai dati disponibili)

Disturbi psichiatrici	Allucinazioni	Rari
Patologie del sistema nervoso	Insonnia, cefalea, svenimento, sonnolenza	Comuni
Patologie vascolari	Ipotensione ortostatica	Comuni
Patologie respiratorie toraciche e mediastiniche	Depressione respiratoria	Rari
Patologie gastrointestinali	Stipsi, nausea e vomito	Comuni
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	Astenia, sudorazione	Comuni

Altri effetti indesiderati riportati dopo la commercializzazione del medicinale sono: Disturbi del sistema immunitario •  molto rari: reazioni di ipersensibilità, come eruzione cutanea, orticaria, prurito, broncospasmo, edema angioneurotico, schock anafilattico. Patologie epatobiliari (vedere paragrafo 4.4) •  molto rari: dopo impiego normale: aumento delle transaminasi ed epatite itterica dopo abuso i.v.: epatite acuta potenzialmente grave Patologie della cute del tessuto sottocutaneo •  molto rari: dopo abuso ev: reazioni locali, talvolta settiche. Nei pazienti con marcata dipendenza farmacologica, la somministrazione iniziale di buprenorfina può provocare effetti da astinenza simili a quelli associati a naloxone.