BISOPROLOLO MY 28CPR 1,25MG -Effetti indesiderati

Le seguenti definizioni si applicano alla terminologia relativa alla frequenza utilizzata qui di seguito: Molto comune (≥ 1/10), comune (≥1/100, a < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, a < 1/100), raro (≥ 1/10.000, a < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000), non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Disturbi psichiatrici: Non comune: disturbi del sonno, depressione Raro: incubi, allucinazioni Patologie del sistema nervoso: Comune: capogiro*, cefalea* Raro: sincope Patologie dell’occhio: Raro: riduzione del flusso lacrimale (da considerare nel caso in cui il paziente faccia uso di lenti a contatto). Molto raro: congiuntivite Patologie dell’orecchio e del labirinto: Raro: compromissione dell’udito Patologie cardiache: Molto comune: bradicardia (in pazienti affetti da insufficienza cardiaca cronica). Comune: peggioramento dell’insufficienza cardiaca pre–esistente (in pazienti affetti da insufficienza cardiaca cronica) Non comune: disturbi della conduzione AV; peggioramento di un’insufficienza cardiaca pre–esistente (in pazienti con ipertensione o angina pectoris); bradicardia (in pazienti con ipertensione o angina pectoris) Patologie vascolari: Comune: sensazione di freddo o insensibilità alle estremità, ipotensione soprattutto in pazienti con insufficienza cardiaca Non comune: ipotensione ortostatica Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: Non comune: broncospasmo in pazienti affetti da asma bronchiale o con storia di malattia ostruttiva delle vie aeree Raro: rinite allergica Patologie gastrointestinali: Comune: disturbi gastrointestinali quali nausea, vomito, diarrea, costipazione Patologie epatobiliari: Raro: epatite Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: Raro: reazioni di ipersensibilità quali prurito, flush, rash. Molto raro: alopecia, i betabloccanti possono causare o produrre un peggioramento della psoriasi o indurre rash simili alla psoriasi Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: Non comune: debolezza muscolare, crampi Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella: Raro: disturbi della potenza sessuale. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: Comune: astenia (pazienti con insufficienza cardiaca cronica), affaticamento* Non comune: astenia (in pazienti con ipertensione o angina pectoris) Esami diagnostici: Raro: aumento dei trigliceridi, aumento dei livelli degli enzimi epatici (ALAT, ASAT). Si applica solo all’ipertensione o all’angina pectoris: *Questi sintomi si manifestano per lo più all’inizio del trattamento. Sono generalmente lievi e scompaiono di norma entro 1–2 settimane. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.