Aurantin parenterale è indicato per il controllo dello stato epilettico di tipo tonico–clonico (grande male) e per la prevenzione e il trattamento di crisi che compaiono durante o dopo interventi di neurochirurgia e/o gravi traumi cranici. Aurantin è impiegato nel trattamento di aritmie cardiache, quali aritmie ventricolari pericolose per la vita o aritmie secondarie causate da intossicazione da digitale, nei casi in cui non c’è stata risposta ad altri trattamenti antiaritmici disponibili o quando altri antiaritmici potrebbero non essere tollerati.

Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:

La fenitoina si lega ampiamente alle proteine sieriche/plasmatiche ed è soggetta a spiazzamento competitivo. La fenitoina è metabolizzata dagli enzimi CYP2C9 e CYP2C19 del citocromo epatico (CYP) P450 ed è particolarmente sensibile alle interazioni con farmaci inibitori in quanto soggetta a metabolismo saturabile. L’inibizione del metabolismo può produrre aumenti significativi delle concentrazioni di fenitoina circolante e accentuare il rischio di tossicità da farmaco. La fenitoina è un potente induttore degli enzimi epatici di metabolizzazione dei farmaci e può ridurre i livelli dei farmaci metabolizzati da questi enzimi. Molti farmaci possono aumentare o diminuire i livelli sierici di fenitoina o possono essere influenzati dalla fenitoina. Le determinazioni dei livelli sierici di fenitoina sono particolarmente utili quando si sospettano possibili interazioni farmacologiche. Di seguito sono elencate le interazioni farmacologiche che si verificano più comunemente. Farmaci che possono aumentare i livelli sierici di fenitoina Nella Tabella 1 sono riassunte le classi farmacologiche che possono aumentare i livelli sierici di fenitoina. Tabella 1 Farmaci che possono aumentare i livelli sierici di fenitoina

Classi farmacologiche	Farmaci in ciascuna classe (esempi)
Alcool (assunzione acuta)
Analgesici/antinfiammatori	Azapropazone Fenilbutazone Salicilati
Anestetici	Alotano
Antibatterici	Cloramfenicolo Eritromicina Isoniazide Sulfadiazina Sulfametizolo Sulfametoxazolo–trimetoprim Sulfafenazolo Sulfisoxazolo Sulfonamidi Sultiamina
Anticonvulsivanti	Felbamato Oxcarbazepina Valproato di sodio Succinimidi Topiramato
Agenti antifungini	Amfotericina B Fluconazolo Itraconazolo Ketoconazolo Miconazolo Voriconazolo
Agenti antineoplastici	Fluorouracile Capecitabina
Benzodiazepine/farmaci psicotropi	Clordiazepossido Diazepam Disulfiram Metilfenidato Trazodone Viloxazina
Calcioantagonisti/agenti cardiovascolari	Amiodarone Dicumarolo Diltiazem Nifedipina Ticlopidina
H2–antagonisti	Cimetidina
Inibitori della HMG–CoA reduttasi	Fluvastatina
Ormoni38	Estrogeni
Farmaci immunosoppressori	Tacrolimus
Ipoglicemizzanti orali	Tolbutamide
Inibitori della pompa protonica	Omeprazolo
Inibitori della ricaptazione della serotonina	Fluoxetina Fluvoxamina Sertralina

Farmaci che possono diminuire i livelli sierici di fenitoina Nella Tabella 2 sono riassunte le classi farmacologiche che possono diminuire i livelli plasmatici di fenitoina. Tabella 2 Farmaci che possono diminuire i livelli plasmatici di fenitoina

Classi farmacologiche	Farmaci in ciascuna classe (esempi)
Alcool (assunzione acuta)
Antibatterici	Rifampina Ciprofloxacina
Anticonvulsivanti	Vigabatrin Carbamazepina
Agenti antineoplastici	Bleomicina Carboplatino Cisplatino Doxorubicina Metotrexato
Antiretrovirali	Fosamprenavir Nelfinavir Ritonavir
Broncodilatatori	Teofillina
Agenti cardiovascolari	Reserpina
Acido folico	Acido folico
Iperglicemizzanti	Diazoxide
Erba di San Giovanni	Erba di San Giovanni

Da uno studio di interazione tra nelfinavir e fenitoina somministrati entrambi per via orale è risultato che il nelfinavir ha ridotto i valori dell’AUC della fenitoina (totale) e della fenitoina libera, rispettivamente del 29% e del 28%. Durante la somministrazione concomitante con il nelfinavir, le concentrazioni di fenitoina devono pertanto essere monitorate, poiché il nelfinavir può ridurre le concentrazioni plasmatiche della fenitoina (vedere paragrafo 5.2). Farmaci che possono aumentare o diminuire i livelli sierici di fenitoina Nella Tabella 3 sono riassunte le classi farmacologiche che possono aumentare o diminuire i livelli sierici di fenitoina. Tabella 3 Farmaci che possono aumentare o diminuire i livelli sierici di fenitoina

Classi farmacologiche	Farmaci in ciascuna classe (esempi)
Antibatterici	Ciprofloxacina
Anticonvulsivanti	Carbamazepina Fenobarbital Valproato di sodio Acido valproico
Agenti antineoplastici
Farmaci psicotropi	Clordiazepossido Diazepam Fenotiazine
Alcuni antacidi

Farmaci i cui livelli sierici e/o effetti possono essere alterati dalla fenitoina Nella Tabella 4 sono riassunte le classi farmacologiche i cui livelli sierici e/o effetti possono essere alterati dalla fenitoina. Tabella 4 Farmaci i cui livelli sierici e/o effetti possono essere alterati dalla fenitoina

Classi farmacologiche	Farmaci in ciascuna classe (esempi)
Antibatterici	Doxiciclina Rifampina Tetraciclina
Anticonvulsivanti	Carbamazepina Lamotrigina Fenobarbital Valproato di sodio Acido valproico
Agenti antifungini	Azoli Posaconazolo Voriconazolo
Antielmintici	Albendazolo Praziquantel
Agenti antineoplastici	Teniposide
Antiretrovirali	Delavirdina Efavirenz Fosamprenavir Indinavir Lopinavir/ritonavir Nelfinavir Ritonavir Saquinavir
Broncodilatatori	Teofillina
Calcioantagonisti/agenti cardiovascolari	Digitossina Digossina Mexiletina Nicardipina Nimodipina Nisoldipina Chinidina Verapamil
Corticosteroidi
Anticoagulanti cumarinici	Warfarin
Ciclosporine
Diuretici	Furosemide
Inibitori della HMG–CoA reduttasi	Atorvastatina Fluvastatina Simvastatina
Ormoni	Estrogeni Contracettivi orali
Iperglicemizzanti	Diazossido
Bloccanti neuromuscolari	Alcuronio Cisatracurio Pancuronio Rocuronio Vecuronio
Analgesici oppioidi	Metadone
Ipoglicemizzanti orali	Clorpropamide Gliburide Tolbutamide
Agenti psicotropi/antidepressivi	Clozapina Paroxetina Quetiapina Sertralina
Vitamina D	Vitamina D
Acido Folico	Acido Folico

Sebbene non sia una pura interazione farmacocinetica, gli antidepressivi triciclici e le fenotiazine possono scatenare crisi in pazienti suscettibili e può essere necessario aggiustare il dosaggio della fenitoina. I livelli sierici di fenitoina possono essere ridotti dalla somministrazione contemporanea di preparazioni a base di Hypericum perforatum. Ciò a seguito dell’induzione degli enzimi responsabili del metabolismo dei farmaci da parte di preparazioni a base di Hypericum perforatum che, pertanto, non dovrebbero essere somministrate in concomitanza con fenitoina. L’effetto di induzione può persistere per almeno due settimane dopo l’interruzione del trattamento con prodotti a base di Hypericum perforatum. Se un paziente sta assumendo contemporaneamente prodotti a base di Hypericum perforatum i livelli ematici di fenitoina devono essere controllati e la terapia con prodotti a base di Hypericum perforatum deve essere interrotta. I livelli ematici di fenitoina potrebbero aumentare con l’interruzione dell’assunzione di Hypericum perforatum. Il dosaggio di fenitoina potrebbe necessitare di un aggiustamento. I livelli sierici sono particolarmente utili quando si sospetta una possibile interazione tra farmaci. Interazioni con esami di laboratorio La fenitoina può diminuire i livelli sierici delle proteine leganti iodio. La fenitoina può anche dar luogo a risposte inferiori alla norma per i test al desametasone o metirapone. La fenitoina può aumentare i livelli sierici di glucosio, fosfatasi alcalina, gamma glutamil transpeptidasi (GGT) e può modificare i test metabolici su calcio e su zucchero presenti nel sangue.

Scheda tecnica (RCP) Composizione:

Una fiala contiene Principio attivo: fenitoina sodica 250 mg. Eccipienti con effetti noti: etanolo, sodio idrossido Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.