Durante il trattamento con alprazolam sono stato osservati i seguenti effetti indesiderati con le seguenti frequenze: - Molto comune (≥1/10) - Comune (≥1/100,<1/10) - Non comune (≥1/1.000,<1/100) - Raro (≥1/10.000,<1/1.000) - Molto raro <1/10.000) - Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

MedDRA Classificazione per sistemi e organi	Frequenza	Effetti indesiderati
Patologie endocrine	Non nota	Iperprolattinemia*
Disturbi del metabolismo e della nustrizione	Comune	Diminuzione dell’appetito
Disturbi psichiatrici	Molto comune	Depressione
	Comune	Confusione, disorientamento, diminuzione della libido, ansia, insonnia, nervosismo, aumento della libido*
	Non comune	Mania*,allucinazioni *, rabbia*, agitazione *
	Non nota	Ipomania*, aggressività*, ostilità*, pensieri anomali *, iperattività psicomotoria *
Patologie del sistema nervoso	Molto comune	Sedazione, sonnolenza, atassia, peggioramento della memoria, disartria, vertigini, mal di testa
	Comune	Disturbo dell’equilibrio, disturbo di coordinazione, difficoltà di concentrazione, ipersonnia, letargia, tremore
	Non comune	Amnesia
	Non nota	Squilibrio del sistema nervoso autonomo *, distonia *
Patologie dell’occhio	Comune	Visione offuscata
Patologie gastrointestinali	Molto comune	Costipazione, bocca secca
	Comune	Nausea
	Non comune	Vomito
Patologie epatobiliari	Non nota	Epatite*, funzione alterata del fegato*, ittero*
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	Comune	Dermatite*
	Non nota	Angioedema*, reazione di fotosensibilità*
Patologie del Sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo	Non comune	Debolezza muscolare
Patologie renali e urinarie	Non comune	Incontinenza*
	Non nota	Ritenzione urinaria*
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella	Comune	Disfunzione sessuale*
	Non comune	Irregolarità del ciclo mestruale*
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	Molto comune	Stanchezza, irritabilità
	Non nota	Edema periferico*
Indagini	Comune	Diminuzione di peso, aumento di peso
	Non nota	Aumento della pressione intraoculare*

* Effetti indesiderati registrati nel periodo post- marketing L’uso (anche a dosi terapeutiche) può condurre allo sviluppo di dipendenza fisica: la sospensione della terapia può causare fenomeni di sospensione o di astinenza. Può verificarsi dipendenza psichica. È stato riportato l’abuso di benzodiazepine (vedere paragrafo 4.4). Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.