ALBUMINA UM.IMMUNO 50ML 20%+S. -Effetti indesiderati
La frequenza è stata valutata mediante i seguenti criteri: molto comune (≥1/10), comune (≥ 1/100, <1/10), non comune (≥1/1000, <1/100), raro (≥ 1/10.000, <1/1000) e molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Molto comune | Comune | Non comune | Raro* | Molto raro | |
Disturbi del sistema immunitario | shock anafilattico | ||||
Patologie gastrointestinali | nausea | ||||
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | rossore, eruzione cutanea | ||||
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | febbre |
*Reazioni lievi di norma scompaiono rapidamente quando la velocità d’infusione viene diminuita o l’infusione viene sospesa.
In caso di reazioni gravi, l’infusione deve essere interrotta e deve essere iniziato un trattamento appropriato.
Non sono disponibili dati su reazioni avverse provenienti da studi clinici ma l’elenco degli eventi avversi ad albumina (umana) in questo paragrafo è basato sui dati di sorveglianza post–marketing e sono stati riportati secondo la classificazione per sistemi e organi MedDRA ed in ordine di gravità secondo i Preferred Term.
Disturbi del sistema immunitario: reazioni anafilattiche, ipersensibilità/reazioni allergiche.
Patologie del sistema nervoso: cefalea, disgeusia.
Patologie cardiache: infarto del miocardio, fibrillazione atriale, tachicardia.
Patologie vascolari: ipotensione.
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: dispnea, edema polmonare.
Patologie gastrointestinali: vomito.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: orticaria, prurito.
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: brividi.
Per informazioni sulla sicurezza virale, vedere paragrafo 4.4.